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自然に育まれた

2020年11月23日 更新者:University of Pennsylvania

都会の自然、行動経済学、モバイル プラットフォームを活用して産後うつ病を予防する

調査員は、産後うつ病を予防する目的で、地元の自然の中で過ごす時間を増やすために、産後の女性集団でネイチャー コーチ インターベンションのパイロット テストを行いました。

調査の概要

詳細な説明

産後うつ病 (PPD) は、出産後の悲しみ、イライラ、疲労感を特徴とし、女性の 10 ~ 15% に発生します。 PPD は出産後最初の 2 ~ 3 か月以内にピークに達しますが、最初の 1 年間はいつでも発生する可能性があり、出産の最も一般的な合併症の 1 つです。 その結果は、女性の機能障害にとどまらず、女性の乳児の認知的および感情的発達への有害な影響を含みます。 それにもかかわらず、多くの女性は診断されておらず、適切な治療を受けていません。

緑地の近くに住んで時間を過ごすことは、うつ病の軽減や健康状態の改善など、多くのメンタルヘルス上の利点と関連しています。 調査によると、より多くの緑地の近くに住む女性は、より高い出生体重児などの出生結果が改善されることが示されています。

自然とメンタルヘルスの改善を結びつける証拠が増えているにもかかわらず、緑地で過ごすことは、精神疾患に対処するための標準的な健康促進ツールではありません. 行動経済学の概念は、身体活動や健康的な食事など、他の予防的健康行動の促進に成功裏に使用されてきました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 生きている子供の出産
  • 歩行可能
  • フィラデルフィア西部または南西部に住む
  • スマートフォンを持っている
  • 英語での口頭面接を理解し、対応できる

除外基準:

  • 新生児集中治療室の赤ちゃん
  • 母親は出産前後に集中治療室に入っていません
  • 妊娠37週未満
  • 社会福祉省の関与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ネイチャーコーチの介入
ネイチャー コーチ インターベンションは、家庭訪問、テキスト メッセージのフォローアップ、目標へのフィードバックという 3 つの要素で構成されています。
  1. 家庭訪問。 1 時間の家庭訪問中に、コーチは (a) 自然の健康上の利点についての教育を提供し、(b) 参加者が訪問する近くの自然の目標を特定し、(c) 個別の毎週の自然に基づいて事前契約を完了します。 (d) 目標を達成するための障壁と解決策をブレインストーミングします。
  2. パーソナライズされた毎週のテキスト メッセージ。 テキストは、Nature Coach で設定された目標を思い出させるだけでなく、目標を達成するための励ましにもなります。 個々の参加者、彼らが設定した目標、および彼らが特定した障壁に基づいて、テキスト メッセージのコンテキストはわずかに変化します。
  3. 目標のフィードバック - 各週の終わりに、参加者は、自然の中で過ごした日数と時間、およびこれがネイチャー コーチで設定された目標とどのように一致したかを示すテキスト メッセージを介して進捗バッジを受け取ります。
介入なし:対照群
教育のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緑地利用
時間枠:3ヶ月
これは、全地球測位システム (GPS) データを使用して測定され、緑地で費やされた時間を確認します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後うつ病の予防
時間枠:3ヶ月

これは、エジンバラ産後うつ病スケールを使用して測定されます。 Edinburgh Postnatal Depression Scale は、産後うつ病の可能性がある女性を特定するために開発された 10 段階の尺度です。 各回答には 0 ~ 3 のスコアが付けられます。最大スコアは 30 です。

質問 1、2、および 4 は 0、1、2、または 3 で採点され、最初の選択肢は 0、最後の選択肢は 3 と採点されます。質問 3、5 ~ 10 は逆採点され、最初の選択肢が採点されます。スコアが 3 で、最後の選択オプションが 0 です。10 点以上のスコアは、軽度または重度のうつ病が存在する可能性があることを示唆しています。

3ヶ月
一般的な健康状態の改善
時間枠:3ヶ月
これは、世界保健機関-5 (WHO-5) の幸福指数を使用して測定されます。 WHO-5 Well-Being Index は、過去 2 週間を時間枠として、現在の精神的健康を測定するアンケートです。これは、6 段階のリッカート スケール (常に、ほとんどの場合) で評価された 5 つの項目です。 , 半分以上, 半分以下, ときどき, まったくない)。 素点は、5 つの回答の数値を合計することによって計算されます。 生のスコアは 0 ~ 25 の範囲で、0 は可能な限り最悪の生活の質を表し、25 は可能な限り最高の生活の質を表します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月12日

一次修了 (実際)

2020年2月24日

研究の完了 (実際)

2020年3月27日

試験登録日

最初に提出

2019年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月29日

最初の投稿 (実際)

2019年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月23日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 833693

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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