- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04146025
Luonnossa kasvatettu
Kaupunkiluonnon, käyttäytymistalouden ja mobiilialustojen hyödyntäminen synnytyksen jälkeisen masennuksen estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD), jolle on ominaista surun, ärtyneisyyden ja väsymyksen tunne lapsen syntymän jälkeen, esiintyy 10–15 prosentilla naisista. PPD on huipussaan ensimmäisten 2–3 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen, mutta voi ilmaantua milloin tahansa ensimmäisen vuoden aikana, mikä on yksi yleisimmistä synnytyksen komplikaatioista. Seuraukset ovat muutakin kuin naisen toimintahäiriöitä, ja ne sisältävät haitallisia vaikutuksia naisen lapsen kognitiiviseen ja emotionaaliseen kehitykseen. Tästä huolimatta monet naiset jäävät diagnosoimatta eivätkä saa asianmukaista hoitoa.
Lähellä asumiseen ja viheralueiden viettämiseen liittyy monia mielenterveyshyötyjä, kuten masennuksen väheneminen ja hyvinvoinnin paraneminen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että naiset, jotka asuvat lähellä enemmän viheralueita, ovat parantaneet synnytystuloksia, kuten suurempi syntymäpainoinen lapsi.
Huolimatta kasvavasta määrästä todisteita, jotka yhdistävät luonnon parantuneeseen mielenterveyteen, viheralueella viettäminen ei ole tavallinen terveyttä edistävä työkalu mielenterveysongelmiin. Käyttäytymistalouden käsitteitä on käytetty menestyksekkäästi muun ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen, kuten liikunnan ja terveellisen ruokailun, edistämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Elävän lapsen toimitus
- Ambulatorinen
- Asua Länsi- tai Lounais-Philadelphiassa
- Onko sinulla älypuhelin
- Pystyy ymmärtämään englanninkielisen suullisen haastattelun ja vastaamaan siihen
Poissulkemiskriteerit:
- Vauva vastasyntyneiden teho-osastolla
- Äiti ei ole ollut teho-osastolla ennen/jälkeen synnytyksen
- Raskausaika alle 37 viikkoa
- Henkilöstöpalveluosaston osallistuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Luontovalmentajan interventio
Nature Coach Intervention koostuu 3 osasta - kotikäynnistä, tekstiviestiseurannasta ja tavoitepalautuksesta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vain koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viheralueiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä mitataan Global Positioning System (GPS) -tietojen avulla viheralueella vietetyn ajan määrittämiseksi.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisy
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä mitataan Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla. Edinburgh Postnatal Depression Scale on 10 lauseen asteikko, joka kehitettiin tunnistamaan naiset, joilla saattaa olla synnytyksen jälkeinen masennus. Jokainen vastaus saa arvosanan 0-3. Enimmäispistemäärä on 30 Kysymykset 1, 2 ja 4 pisteytetään 0, 1, 2 tai 3 siten, että ensimmäinen vaihtoehto pisteytetään 0 ja viimeinen vaihtoehto 3. Kysymykset 3, 5-10 pisteytetään käänteisesti, ja ensimmäinen vaihtoehto on pisteytetty. 3 ja viimeinen vaihtoehto 0. Pistemäärä 10 tai enemmän viittaa siihen, että lievä tai vakava masennus voi olla läsnä. |
3 kuukautta
|
Yleisen hyvinvoinnin parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tätä mitataan Maailman terveysjärjestön WHO-5:n hyvinvointiindeksillä.
WHO-5 Well-Being Index on kyselylomake, joka mittaa tämänhetkistä henkistä hyvinvointia. Aikaväli on kaksi edellistä viikkoa. Tämä on viisi kohdetta, jotka on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla (koko ajan, suurimman osan ajasta , Yli puolet ajasta, Alle puolet ajasta, Joskus, Ei milloinkaan).
Raakapistemäärä lasketaan laskemalla yhteen viiden vastauksen luvut.
Raaka pistemäärä vaihtelee välillä 0-25, 0 edustaa huonointa mahdollista ja 25 parasta mahdollista elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 833693
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luontovalmentajan interventio
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiHypertensio | Useita kroonisia tilojaYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpäYhdysvallat
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Ei vielä rekrytointia
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmis
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityValmisMasennus | HypertensioYhdysvallat, Kiina
-
Duke UniversityValmisMultippeli myelooma | Krooninen lymfosyyttinen leukemiaYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoTuntematon
-
Noom Inc.Stony Brook UniversityValmis