- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04146025
Nutrido en la naturaleza
Aprovechar la naturaleza urbana, la economía del comportamiento y las plataformas móviles para prevenir la depresión posparto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión posparto (PPD), caracterizada por sentimientos de tristeza, irritabilidad y fatiga después del nacimiento de un hijo, ocurre en el 10-15% de las mujeres. La PPD alcanza su punto máximo dentro de los primeros 2 a 3 meses posteriores al parto, pero puede ocurrir en cualquier momento durante el primer año, lo que representa una de las complicaciones más comunes de la maternidad. Las consecuencias van más allá del deterioro del funcionamiento de la mujer e incluyen efectos nocivos en el desarrollo cognitivo y emocional del bebé de la mujer. A pesar de esto, muchas mujeres no son diagnosticadas y no reciben el tratamiento adecuado.
Vivir cerca y pasar tiempo en espacios verdes está asociado con una serie de beneficios para la salud mental, incluida la reducción de la depresión y la mejora del bienestar. Las investigaciones han demostrado que las mujeres que viven cerca de más espacios verdes tienen mejores resultados al nacer, como bebés con mayor peso al nacer.
A pesar del creciente cuerpo de evidencia que vincula la naturaleza con una mejor salud mental, pasar tiempo en espacios verdes no es una herramienta estándar de promoción de la salud para abordar las enfermedades mentales. Los conceptos de economía del comportamiento se han utilizado con éxito en la promoción de otros comportamientos de salud preventivos, como la actividad física y la alimentación saludable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Entrega de un niño vivo
- Ambulatorio
- Vivir en el oeste o suroeste de Filadelfia
- tener un teléfono inteligente
- Capaz de entender y responder a una entrevista oral en inglés.
Criterio de exclusión:
- Bebé en Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
- La madre no ha estado en la Unidad de Cuidados Intensivos antes o después del parto
- Edad gestacional menor de 37 semanas
- Participación del Departamento de Servicios Humanos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Nature Coach
La Intervención de Nature Coach consta de 3 componentes: visita a domicilio, seguimiento por mensaje de texto y retroalimentación de objetivos.
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Sin intervención: Grupo de control
Solo educación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de espacios verdes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto se medirá utilizando los datos del Sistema de Posicionamiento Global (GPS) para ver la cantidad de tiempo que se pasa en los espacios verdes.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevención de la depresión posparto
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto se medirá utilizando la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo. La Escala de depresión posparto de Edimburgo es una escala de 10 afirmaciones que se desarrolló para identificar a las mujeres que pueden tener depresión posparto. Cada respuesta recibe una puntuación de 0 a 3. La puntuación máxima es 30 Las preguntas 1, 2 y 4 se califican 0, 1, 2 o 3 con la primera opción calificada como 0 y la última opción calificada como 3. Las preguntas 3, 5-10 se califican a la inversa, con la primera opción calificada como 3 y la última opción como 0. Una puntuación de 10 o más sugiere que puede haber depresión menor o mayor. |
3 meses
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Mejora en el bienestar general
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto se medirá utilizando el índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud-5 (OMS-5).
El Índice de Bienestar OMS-5 es un cuestionario que mide el bienestar mental actual, con un marco de tiempo de las dos semanas anteriores. Se trata de cinco elementos calificados en una escala de Likert de 6 puntos (Todo el tiempo, La mayor parte del tiempo , Más de la mitad de las veces, Menos de la mitad de las veces, Algunas veces, En ningún momento).
La puntuación bruta se calcula sumando las cifras de las cinco respuestas.
El puntaje bruto varía de 0 a 25, 0 representa la peor calidad de vida posible y 25 representa la mejor calidad de vida posible.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 833693
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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