- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04146025
A természetben ápolt
A városi természet, a viselkedésgazdaságtan és a mobil platformok kihasználása a szülés utáni depresszió megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés utáni depresszió (PPD), amelyet a gyermek születését követő szomorúság, ingerlékenység és fáradtság jellemez, a nők 10-15%-ánál fordul elő. A PPD csúcspontja a szülést követő első 2-3 hónapban, de az első évben bármikor előfordulhat, ami a gyermekvállalás egyik leggyakoribb szövődménye. A következmények túlmutatnak a nő működési zavarán, és magukban foglalják a nő csecsemőjének kognitív és érzelmi fejlődésére gyakorolt káros hatásokat is. Ennek ellenére sok nőt nem diagnosztizálnak, és nem kapnak megfelelő kezelést.
A közeli élet és az ott töltött idő számos mentális egészségügyi előnnyel jár, beleértve a depresszió csökkenését és a jobb közérzetet. A kutatások kimutatták, hogy azok a nők, akik több zöldterület közelében élnek, javultak a születési eredmények, például a magasabb születési súlyú csecsemőknél.
Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték köti össze a természetet a mentális egészség javulásával, a zöldterületeken töltött idő nem szabványos egészségfejlesztő eszköz a mentális betegségek kezelésére. A viselkedés-gazdaságtani koncepciókat sikeresen alkalmazták más megelőző egészségmagatartások népszerűsítésére, mint például a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Élő gyermek szállítása
- Ambuláns
- Éljen Philadelphia nyugati vagy délnyugati részén
- Legyen okos telefonja
- Képes angol nyelvű szóbeli interjú megértésére és megválaszolására
Kizárási kritériumok:
- Baba az újszülött intenzív osztályon
- Anya nem volt az intenzív osztályon a szülés előtt/után
- A terhességi kor kevesebb, mint 37 hét
- Humánszolgáltatások Osztályának bevonása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nature Coach beavatkozás
A Nature Coach Intervention 3 összetevőből áll – otthonlátogatás, szöveges üzenetek követése és a cél visszajelzése.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csak oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zöldterület-használat
Időkeret: 3 hónap
|
Ezt a globális helymeghatározó rendszer (GPS) adatai alapján mérik, hogy megtudják, mennyi időt töltöttek zöldterületen.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szülés utáni depresszió megelőzése
Időkeret: 3 hónap
|
Ezt az Edinburgh Postnatal Depression Scale segítségével mérik. Az Edinburgh Postnatal Depression Scale egy 10 állításból álló skála, amelyet a szülés utáni depresszióban szenvedő nők azonosítására fejlesztettek ki. Minden válasz 0-tól 3-ig terjed. A maximális pontszám 30 Az 1., 2. és 4. kérdés 0, 1, 2 vagy 3 pontozású, az első választási lehetőség 0, az utolsó választási lehetőség pedig 3. A 3., 5-10. kérdések fordított pontozásúak, az első választási lehetőséget pontozva 3-asként, az utolsó választási lehetőség pedig 0-t kapott. A 10-es vagy több pontszám arra utal, hogy kisebb vagy nagyobb depresszió állhat fenn. |
3 hónap
|
Az általános közérzet javulása
Időkeret: 3 hónap
|
Ezt az Egészségügyi Világszervezet-5 (WHO-5) jólléti index segítségével mérik.
A WHO-5 Well-Being Index egy olyan kérdőív, amely az aktuális mentális jólétet méri, az időkeret az előző két hét. Ez öt tétel a 6 pontos Likert-skálán (mindig, legtöbbször , Több mint felében, Kevesebb mint felében, Néha, Soha nem).
A nyers pontszámot az öt válasz számjegyeinek összeadásával számítják ki.
A nyers pontszám 0 és 25 között mozog, a 0 a lehető legrosszabb, a 25 pedig a lehető legjobb életminőséget jelenti.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 833693
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nature Coach beavatkozás
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationBefejezveMellrák | Álmatlanság | Prosztata rák | Vastagbél rákEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMéhnyakrák | Mellrák | Colorectalis rákEgyesült Államok
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Department...ToborzásCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterToborzásMagas vérnyomás | Több krónikus állapotEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamToborzásHIV fertőzések | Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek | Expozíció előtti profilaxis (PrEP)Egyesült Államok
-
Noom Inc.Stony Brook UniversityBefejezvePrediabetesEgyesült Államok
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchBefejezveKrónikus fájdalom | A poszttraumás stressz zavar | Akut fájdalom trauma következtébenEgyesült Államok
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Toborzás
-
Rutgers, The State University of New JerseyBefejezveFeszültség | Szorongás | Gondozó BurnoutEgyesült Államok
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jelentkezés meghívóvalSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok