Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A természetben ápolt

2020. november 23. frissítette: University of Pennsylvania

A városi természet, a viselkedésgazdaságtan és a mobil platformok kihasználása a szülés utáni depresszió megelőzésére

A nyomozók kísérleti jelleggel tesztelik a Nature Coach Intervention-t szülés utáni nők populációján, hogy növeljék az emberek kint a helyi természetben töltött idejét, a szülés utáni depresszió megelőzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szülés utáni depresszió (PPD), amelyet a gyermek születését követő szomorúság, ingerlékenység és fáradtság jellemez, a nők 10-15%-ánál fordul elő. A PPD csúcspontja a szülést követő első 2-3 hónapban, de az első évben bármikor előfordulhat, ami a gyermekvállalás egyik leggyakoribb szövődménye. A következmények túlmutatnak a nő működési zavarán, és magukban foglalják a nő csecsemőjének kognitív és érzelmi fejlődésére gyakorolt ​​káros hatásokat is. Ennek ellenére sok nőt nem diagnosztizálnak, és nem kapnak megfelelő kezelést.

A közeli élet és az ott töltött idő számos mentális egészségügyi előnnyel jár, beleértve a depresszió csökkenését és a jobb közérzetet. A kutatások kimutatták, hogy azok a nők, akik több zöldterület közelében élnek, javultak a születési eredmények, például a magasabb születési súlyú csecsemőknél.

Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték köti össze a természetet a mentális egészség javulásával, a zöldterületeken töltött idő nem szabványos egészségfejlesztő eszköz a mentális betegségek kezelésére. A viselkedés-gazdaságtani koncepciókat sikeresen alkalmazták más megelőző egészségmagatartások népszerűsítésére, mint például a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Élő gyermek szállítása
  • Ambuláns
  • Éljen Philadelphia nyugati vagy délnyugati részén
  • Legyen okos telefonja
  • Képes angol nyelvű szóbeli interjú megértésére és megválaszolására

Kizárási kritériumok:

  • Baba az újszülött intenzív osztályon
  • Anya nem volt az intenzív osztályon a szülés előtt/után
  • A terhességi kor kevesebb, mint 37 hét
  • Humánszolgáltatások Osztályának bevonása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nature Coach beavatkozás
A Nature Coach Intervention 3 összetevőből áll – otthonlátogatás, szöveges üzenetek követése és a cél visszajelzése.
  1. Hazalátogatás. Az 1 órás otthonlátogatás során az edző (a) oktatást ad a természet egészségügyi előnyeiről, (b) meghatározza a közeli természeti célpontokat a résztvevő számára, (c) előzetes kötelezettségvállalási szerződést köt a heti egyéni jelleg alapján. célokat, és (d) ötletbörze a korlátok és megoldások a célok eléréséhez.
  2. Személyre szabott heti szöveges üzenetek. A szövegek emlékeztetőül szolgálnak majd a Nature Coach által kitűzött célokra, valamint bátorításként a célok elérésére. A szöveges üzenetek kontextusa némileg változik az egyes résztvevők, az általuk kitűzött célok és az általuk azonosított akadályok alapján.
  3. Célok visszajelzése – Minden hét végén a résztvevők egy előrehaladási jelvényt kapnak szöveges üzenetben, amely megmutatja, hogy mennyi napot és időt töltöttek a természetben, és ez hogyan egyezik meg a természetedzővel kitűzött céllal.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csak oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zöldterület-használat
Időkeret: 3 hónap
Ezt a globális helymeghatározó rendszer (GPS) adatai alapján mérik, hogy megtudják, mennyi időt töltöttek zöldterületen.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülés utáni depresszió megelőzése
Időkeret: 3 hónap

Ezt az Edinburgh Postnatal Depression Scale segítségével mérik. Az Edinburgh Postnatal Depression Scale egy 10 állításból álló skála, amelyet a szülés utáni depresszióban szenvedő nők azonosítására fejlesztettek ki. Minden válasz 0-tól 3-ig terjed. A maximális pontszám 30

Az 1., 2. és 4. kérdés 0, 1, 2 vagy 3 pontozású, az első választási lehetőség 0, az utolsó választási lehetőség pedig 3. A 3., 5-10. kérdések fordított pontozásúak, az első választási lehetőséget pontozva 3-asként, az utolsó választási lehetőség pedig 0-t kapott. A 10-es vagy több pontszám arra utal, hogy kisebb vagy nagyobb depresszió állhat fenn.

3 hónap
Az általános közérzet javulása
Időkeret: 3 hónap
Ezt az Egészségügyi Világszervezet-5 (WHO-5) jólléti index segítségével mérik. A WHO-5 Well-Being Index egy olyan kérdőív, amely az aktuális mentális jólétet méri, az időkeret az előző két hét. Ez öt tétel a 6 pontos Likert-skálán (mindig, legtöbbször , Több mint felében, Kevesebb mint felében, Néha, Soha nem). A nyers pontszámot az öt válasz számjegyeinek összeadásával számítják ki. A nyers pontszám 0 és 25 között mozog, a 0 a lehető legrosszabb, a 25 pedig a lehető legjobb életminőséget jelenti.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nature Coach beavatkozás

3
Iratkozz fel