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Criado na Natureza

23 de novembro de 2020 atualizado por: University of Pennsylvania

Aproveitando a natureza urbana, a economia comportamental e as plataformas móveis para prevenir a depressão pós-parto

Os investigadores testaram uma Intervenção do Nature Coach em uma população de mulheres no pós-parto, para aumentar a quantidade de tempo que as pessoas passam ao ar livre na natureza local, com o objetivo de prevenir a depressão pós-parto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A depressão pós-parto (DPP), caracterizada por sentimentos de tristeza, irritabilidade e fadiga após o nascimento de um filho, ocorre em 10-15% das mulheres. PPD atinge o pico nos primeiros 2-3 meses após o parto, mas pode ocorrer a qualquer momento no primeiro ano, representando uma das complicações mais comuns da gravidez. As consequências vão além do funcionamento prejudicado para a mulher e incluem efeitos nocivos no desenvolvimento cognitivo e emocional do bebê da mulher. Apesar disso, muitas mulheres não são diagnosticadas e não recebem tratamento adequado.

Morar perto e passar o tempo em espaços verdes está associado a uma série de benefícios para a saúde mental, incluindo redução da depressão e melhoria do bem-estar. A pesquisa mostrou que as mulheres que vivem perto de mais espaços verdes têm melhores resultados de parto, como bebês com maior peso ao nascer.

Apesar do crescente corpo de evidências que ligam a natureza à melhoria da saúde mental, passar o tempo em espaços verdes não é uma ferramenta padrão de promoção da saúde para tratar doenças mentais. Conceitos de economia comportamental têm sido usados ​​com sucesso na promoção de outros comportamentos preventivos de saúde, como atividade física e alimentação saudável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e mais velhos
  • Entrega de um filho vivo
  • Ambulatorial
  • Morar no oeste ou sudoeste da Filadélfia
  • Tenha um smartphone
  • Capaz de compreender e responder a uma entrevista oral em inglês

Critério de exclusão:

  • Bebê na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
  • A mãe não esteve na Unidade de Terapia Intensiva pré/pós-parto
  • Idade gestacional inferior a 37 semanas
  • Envolvimento do Departamento de Serviços Humanos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do Nature Coach
A Intervenção do Nature Coach consiste em 3 componentes - visita domiciliar, acompanhamento por mensagem de texto e feedback do objetivo.
  1. Visita domiciliar. Durante a visita domiciliar de 1 hora, o treinador irá (a) fornecer educação sobre os benefícios da natureza para a saúde, (b) identificar alvos naturais próximos para o participante visitar, (c) concluir um contrato de pré-compromisso com base na natureza semanal individualizada objetivos, e (d) debater barreiras e soluções para alcançar os objetivos.
  2. Mensagens de texto semanais personalizadas. Os textos servirão como lembretes das metas traçadas com o Nature Coach, bem como incentivo para o cumprimento das metas. O contexto das mensagens de texto muda ligeiramente com base nos participantes individuais, nas metas que estabelecem e nas barreiras que identificam.
  3. Feedback do objetivo - Ao final de cada semana, os participantes receberão um crachá de progresso por mensagem de texto que mostra a quantidade de dias e tempo que passaram na natureza e como isso correspondeu à meta definida com o Nature Coach.
Sem intervenção: Grupo de controle
Somente educação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de espaços verdes
Prazo: 3 meses
Isso será medido usando dados do Sistema de Posicionamento Global (GPS) para ver a quantidade de tempo gasto no espaço verde.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevenção da depressão pós-parto
Prazo: 3 meses

Isso será medido usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo. A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo é uma escala de 10 afirmações que foi desenvolvida para identificar mulheres que podem ter depressão pós-parto. Cada resposta recebe uma pontuação de 0 a 3. A pontuação máxima é 30

As perguntas 1, 2 e 4 são pontuadas com 0, 1, 2 ou 3 com a primeira opção de escolha pontuada como 0 e a última opção de escolha pontuada como 3. As perguntas 3, 5-10 são pontuadas inversamente, com a primeira opção de escolha pontuada como 3 e a última opção de escolha pontuada como 0. Uma pontuação de 10 ou mais sugere que depressão menor ou maior pode estar presente.

3 meses
Melhoria no bem-estar geral
Prazo: 3 meses
Isso será medido usando o Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde-5 (OMS-5). O índice de bem-estar da OMS-5 é um questionário que mede o bem-estar mental atual, considerando as duas semanas anteriores. São cinco itens avaliados em uma escala Likert de 6 pontos (Todo o tempo, A maior parte do tempo , Mais da metade do tempo, Menos da metade do tempo, Algumas vezes, Em nenhum momento). A pontuação bruta é calculada somando os números das cinco respostas. A pontuação bruta varia de 0 a 25, 0 representando a pior qualidade de vida possível e 25 representando a melhor qualidade de vida possível.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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