- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04146025
Criado na Natureza
Aproveitando a natureza urbana, a economia comportamental e as plataformas móveis para prevenir a depressão pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão pós-parto (DPP), caracterizada por sentimentos de tristeza, irritabilidade e fadiga após o nascimento de um filho, ocorre em 10-15% das mulheres. PPD atinge o pico nos primeiros 2-3 meses após o parto, mas pode ocorrer a qualquer momento no primeiro ano, representando uma das complicações mais comuns da gravidez. As consequências vão além do funcionamento prejudicado para a mulher e incluem efeitos nocivos no desenvolvimento cognitivo e emocional do bebê da mulher. Apesar disso, muitas mulheres não são diagnosticadas e não recebem tratamento adequado.
Morar perto e passar o tempo em espaços verdes está associado a uma série de benefícios para a saúde mental, incluindo redução da depressão e melhoria do bem-estar. A pesquisa mostrou que as mulheres que vivem perto de mais espaços verdes têm melhores resultados de parto, como bebês com maior peso ao nascer.
Apesar do crescente corpo de evidências que ligam a natureza à melhoria da saúde mental, passar o tempo em espaços verdes não é uma ferramenta padrão de promoção da saúde para tratar doenças mentais. Conceitos de economia comportamental têm sido usados com sucesso na promoção de outros comportamentos preventivos de saúde, como atividade física e alimentação saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais velhos
- Entrega de um filho vivo
- Ambulatorial
- Morar no oeste ou sudoeste da Filadélfia
- Tenha um smartphone
- Capaz de compreender e responder a uma entrevista oral em inglês
Critério de exclusão:
- Bebê na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
- A mãe não esteve na Unidade de Terapia Intensiva pré/pós-parto
- Idade gestacional inferior a 37 semanas
- Envolvimento do Departamento de Serviços Humanos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do Nature Coach
A Intervenção do Nature Coach consiste em 3 componentes - visita domiciliar, acompanhamento por mensagem de texto e feedback do objetivo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Somente educação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de espaços verdes
Prazo: 3 meses
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Isso será medido usando dados do Sistema de Posicionamento Global (GPS) para ver a quantidade de tempo gasto no espaço verde.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevenção da depressão pós-parto
Prazo: 3 meses
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Isso será medido usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo. A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo é uma escala de 10 afirmações que foi desenvolvida para identificar mulheres que podem ter depressão pós-parto. Cada resposta recebe uma pontuação de 0 a 3. A pontuação máxima é 30 As perguntas 1, 2 e 4 são pontuadas com 0, 1, 2 ou 3 com a primeira opção de escolha pontuada como 0 e a última opção de escolha pontuada como 3. As perguntas 3, 5-10 são pontuadas inversamente, com a primeira opção de escolha pontuada como 3 e a última opção de escolha pontuada como 0. Uma pontuação de 10 ou mais sugere que depressão menor ou maior pode estar presente. |
3 meses
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Melhoria no bem-estar geral
Prazo: 3 meses
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Isso será medido usando o Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde-5 (OMS-5).
O índice de bem-estar da OMS-5 é um questionário que mede o bem-estar mental atual, considerando as duas semanas anteriores. São cinco itens avaliados em uma escala Likert de 6 pontos (Todo o tempo, A maior parte do tempo , Mais da metade do tempo, Menos da metade do tempo, Algumas vezes, Em nenhum momento).
A pontuação bruta é calculada somando os números das cinco respostas.
A pontuação bruta varia de 0 a 25, 0 representando a pior qualidade de vida possível e 25 representando a melhor qualidade de vida possível.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 833693
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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