- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04146025
Vårdas i naturen
Utnyttja urban natur, beteendeekonomi och mobila plattformar för att förhindra förlossningsdepression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postpartumdepression (PPD), kännetecknad av känslor av sorg, irritabilitet och trötthet efter ett barns födelse, förekommer hos 10-15 % av kvinnorna. PPD når en topp inom de första 2-3 månaderna efter förlossningen, men kan inträffa när som helst under det första året, vilket representerar en av de vanligaste komplikationerna vid förlossning. Konsekvenserna sträcker sig utöver nedsatt funktionsförmåga för kvinnan och inkluderar skadliga effekter på den kognitiva och emotionella utvecklingen hos kvinnans spädbarn. Trots detta är många kvinnor odiagnostiserade och får inte adekvat behandling.
Att bo nära och tillbringa tid i grönområden är förknippat med en mängd mentala hälsofördelar, inklusive minskad depression och förbättrat välbefinnande. Forskning har visat att kvinnor som bor nära mer grönområden har förbättrade födelseresultat som spädbarn med högre födelsevikt.
Trots den växande mängden bevis som kopplar samman naturen med förbättrad mental hälsa, är att spendera tid i grönområden inte ett standardverktyg för hälsofrämjande åtgärder för att hantera psykisk ohälsa. Beteendeekonomiska koncept har använts framgångsrikt för att främja andra förebyggande hälsobeteenden som fysisk aktivitet och hälsosam kost.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Leverans av ett levande barn
- Ambulatorisk
- Bor i västra eller sydvästra Philadelphia
- Ha en smart telefon
- Kunna förstå och svara på en muntlig intervju på engelska
Exklusions kriterier:
- Bebis på neonatal intensivvårdsavdelning
- Mamma har inte varit på intensivvårdsavdelning före/efter förlossningen
- Graviditetsålder mindre än 37 veckor
- Department of Human Services engagemang
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Naturcoach Intervention
Naturcoach-interventionen består av 3 komponenter - hembesök, uppföljning av sms och målåterkoppling.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Endast utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användning av gröna ytor
Tidsram: 3 månader
|
Detta kommer att mätas med hjälp av GPS-data (Global Positioning System) för att se hur mycket tid som spenderas i grönområden.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förebyggande av förlossningsdepression
Tidsram: 3 månader
|
Detta kommer att mätas med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Scale. Edinburgh Postnatal Depression Scale är en 10-påstående skala som utvecklades för att identifiera kvinnor som kan ha förlossningsdepression. Varje svar får poängen 0 till 3. Maxpoängen är 30 Frågor 1, 2 och 4 får poängen 0, 1, 2 eller 3 med förstahandsvalet poängsatt som 0 och det sista valet får poängen 3. Frågorna 3, 5-10 får omvänt poäng, med förstahandsalternativet poängsatts som 3 och det sista alternativet fick 0. En poäng på 10 eller mer tyder på att mindre eller större depression kan förekomma. |
3 månader
|
Förbättring av allmänt välbefinnande
Tidsram: 3 månader
|
Detta kommer att mätas med hjälp av World Health Organization-5 (WHO-5) Wellbeing Index.
WHO-5 Well-Being Index är ett frågeformulär som mäter nuvarande mentala välbefinnande, med tidsramen som de föregående två veckorna. Det här är fem artiklar betygsatta på en 6-gradig Likert-skala (hela tiden, oftast , Mer än halva tiden, Mindre än halva tiden, En del av tiden, Inte vid något tillfälle).
Råpoängen beräknas genom att summera siffrorna för de fem svaren.
Råpoängen sträcker sig från 0 till 25, 0 representerar sämsta möjliga och 25 representerar bästa möjliga livskvalitet.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 833693
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postpartum depression
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AvslutadPostpartum depression | Perinatal sjukdom | Postpartum sjukdom | Perinatal depression | Postpartum ångest | Postnatal depressionKanada
-
British Columbia Children's HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of RochesterMae Stone Goode FoundationAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångestFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutadLivskvalité | Postpartum depression | Omvårdnad karies | Sjuksköterskans roll | Postpartum sjukdom | Postpartum ångestKalkon
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångest | Blues efter förlossningen | Postpartum humörstörningKanada
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadPostpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadDepression | Postpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Women's Hospital School Of Medicine... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Ketamin | Prenatal depressionKina
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Women's Hospital School Of Medicine... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Ketamin | Prenatal depressionKina
Kliniska prövningar på Naturcoach Intervention
-
East Carolina UniversityVidant Medical CenterAvslutadMedicinering vidhäftningFörenta staterna
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemAvslutadHjärt-kärlsjukdomarFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of Medicine, GreenvilleAvslutad
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of MedicineAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, inte rekryterande
-
Laguna Health, IncMayo ClinicAvslutadHjärt-kärlsjukdomarFörenta staterna
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringMultisjuklighetFörenta staterna
-
JAMK University Of Applied SciencesAvslutadFysiologisk återhämtning | Psykologisk återhämtning | Återställande upplevelserFinland
-
McMaster UniversityRekryteringInflammatoriska tarmsjukdomar | Juvenil idiopatisk artritKanada