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自然培育

2020年11月23日 更新者:University of Pennsylvania

利用城市自然、行为经济学和移动平台预防产后抑郁症

研究人员对产后妇女群体进行了自然教练干预试验,以增加人们在当地自然环境中度过的时间,目的是预防产后抑郁症。

研究概览

详细说明

产后抑郁症 (PPD) 的特征是在孩子出生后感到悲伤、易怒和疲劳,发生在 10-15% 的女性中。 PPD 在分娩后的前 2-3 个月内达到峰值,但可以在第一年的任何时间发生,代表分娩最常见的并发症之一。 其后果不仅仅是女性的功能受损,还包括对女性婴儿的认知和情感发育的有害影响。 尽管如此,许多女性仍未得到诊断,也没有得到充分的治疗。

住在绿色空间附近并花时间在绿色空间中与许多心理健康益处相关,包括减少抑郁症和改善幸福感。 研究表明,居住在更多绿色空间附近的女性可以改善分娩结果,例如出生体重更高的婴儿。

尽管越来越多的证据将自然与改善的心理健康联系起来,但花时间在绿色空间并不是解决精神疾病的标准健康促进工具。 行为经济学概念已成功用于促进其他预防性健康行为,例如身体活动和健康饮食。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 生下一个活孩子
  • 门诊
  • 住在费城西部或西南部
  • 拥有一部智能手机
  • 能够理解并回答英语口语面试

排除标准:

  • 新生儿重症监护病房的婴儿
  • 母亲在分娩前/后没有在重症监护室
  • 胎龄小于 37 周
  • 人类服务部的参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自然教练干预
自然教练干预包括 3 个组成部分 - 家访、短信跟进和目标反馈。
  1. 家访。 在 1 小时的家访中,教练将 (a) 提供有关大自然对健康益处的教育,(b) 确定附近的自然目标供参与者访问,(c) 完成基于个性化每周自然的预先承诺合同目标,以及 (d) 集思广益实现目标的障碍和解决方案。
  2. 个性化的每周短信。 文本将作为自然教练设定的目标的提醒,以及实现目标的鼓励。 短信的上下文会根据参与者个人、他们设定的目标以及他们识别的障碍而略有变化。
  3. 目标反馈——在每周结束时,参与者将通过短信收到进度徽章,显示他们在大自然中度过的天数和时间,以及这与自然教练设定的目标的匹配程度。
无干预:控制组
仅限教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
绿地利用
大体时间:3个月
这将使用全球定位系统 (GPS) 数据进行测量,以查看在绿地中花费的时间量。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产后抑郁症的预防
大体时间:3个月

这将使用爱丁堡产后抑郁量表进行测量。 爱丁堡产后抑郁量表是一个包含 10 个陈述的量表,用于识别可能患有产后抑郁症的女性。 每个答案的得分为 0 到 3。最高得分为 30

第 1、2、4 题记 0、1、2 或 3 分,第一个选项记 0 分,最后一个选项记 3 分。第 3、5-10 题反向记分,第一个选项记分得分为 3,最后一个选项得分为 0。得分为 10 或更高表明可能存在轻度或重度抑郁症。

3个月
整体福祉的改善
大体时间:3个月
这将使用世界卫生组织-5 (WHO-5) 幸福指数进行衡量。 WHO-5 Well-Being Index是一份衡量当前心理健康状况的问卷,时间范围为前两周。这五个项目采用李克特6点量表(All of the time,Most of the time)进行评分, 超过一半的时间, 不到一半的时间, 一些时间, 从来没有). 原始分数是通过将五个答案的数字相加得出的。 原始分数范围从 0 到 25,0 代表最差的生活质量,25 代表最好的生活质量。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月12日

初级完成 (实际的)

2020年2月24日

研究完成 (实际的)

2020年3月27日

研究注册日期

首次提交

2019年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月29日

首次发布 (实际的)

2019年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月23日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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自然教练干预的临床试验

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