Změny v hladinách cirkulujícího sklerostinu během akutní pooperační hypoparatyreózy
30. října 2019 aktualizováno: Symeon tournis, University of Athens
Zkoumat změny hladin sklerostinu po akutní hypoparatyreóze po tyreoidektomii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientky s poruchami štítné žlázy byly odeslány na oddělení chirurgie hlavy a krku v Metaxa Anti-Cancer Hospital of Pireus k celkové tyreoidektomii.
Na základě vývoje biochemické hypokalcémie (cCa < 8,4 mg/dl) byly subjekty rozděleny do 2 skupin: Skupina A: bez pooperační hypoparatyreózy, která sloužila jako kontrola a skupina B: subjekty s akutní pochirurgickou hypoparatyreózou.
Odběry krve byly prováděny ráno po celonočním hladovění, alespoň ve 3 různých časových bodech; předoperačně, 1. pooperační den a 7. pooperační den pro stanovení hladin sklerostinu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
109
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 14561
- Symeon Tournis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s indikací k totální tyreoidektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace k totální tyreoidektomii
Kritéria vyloučení:
- poruchy příštítných tělísek, chronické onemocnění ledvin (eGFR < 60 ml/min), léčba léky proti osteoporóze, revmatické onemocnění a anamnéza dlouhodobého (>1 měsíc) nebo současného užívání kortikosteroidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina A
Řízení
|
|
|
Skupina B
Pooperační hypoparatyreóza
|
léčba hypokalcémie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna hladin cirkulujícího sérového sklerostinu (pmol/l) během období pozorování
Časové okno: 7 dní
|
změna v hladinách cirkulujícího sérového sklerostinu (pmol/l) během období pozorování
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl mezi skupinami v % změn cirkulujícího sklerostinu
Časové okno: 7 dní
|
rozdíl mezi skupinami v % změn cirkulujícího sklerostinu
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění příštítných tělísek
- Hypoparatyreóza
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Gastrointestinální látky
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Hormony a látky regulující vápník
- Antacida
- Vápník
- Uhličitan vápenatý
- Alfakalcidol
- Hydroxycholekalciferoly
Další identifikační čísla studie
- 1387/08-12-2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .