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Modifications des taux circulants de sclérostine au cours d'une hypoparathyroïdie post-chirurgicale aiguë

30 octobre 2019 mis à jour par: Symeon tournis, University of Athens
Étudier les changements dans les taux de sclérostine après une hypoparathyroïdie aiguë post-thyroïdectomie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patientes atteintes de troubles thyroïdiens, référées au service de chirurgie cervico-faciale de l'hôpital Metaxa Anti-Cancer du Pirée, pour une thyroïdectomie totale.

Sur la base du développement de l'hypocalcémie biochimique (cCa < 8,4 mg/dl), les sujets ont été divisés en 2 groupes : groupe A : sans hypoparathyroïdie post-chirurgicale qui a servi de contrôle et groupe B : sujets, avec hypoparathyroïdie aiguë post-chirurgicale.

Les prélèvements sanguins ont été effectués le matin après une nuit de jeûne, à au moins 3 moments différents ; en préopératoire, 1er jour postopératoire et 7ème jour postopératoire pour la détermination des taux de sclérostine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce, 14561
        • Symeon Tournis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes avec indication de thyroïdectomie totale

La description

Critère d'intégration:

  • Indication de la thyroïdectomie totale

Critère d'exclusion:

  • troubles parathyroïdiens, maladie rénale chronique (DFGe< 60 ml/min), traitement par des médicaments anti-ostéoporose, maladie rhumatismale et antécédents d'utilisation à long terme (> 1 mois) ou actuelle de corticoïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe A
Contrôle
Groupe B
Hypoparathyroïdie post-chirurgicale
Médicament: carbonate de calcium et alphacalcidol
traitement de l'hypocalcémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification des taux de sclérostine sérique circulante (pmol/L) au cours de la période d'observation
Délai: 7 jours
modification des taux de sclérostine sérique circulante (pmol/L) pendant la période d'observation
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la différence entre les groupes en pourcentage de changement de la sclérostine circulante
Délai: 7 jours
la différence entre les groupes en pourcentage de changement de la sclérostine circulante
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Athens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

31 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1387/08-12-2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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