- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04146259
Muutokset verenkierrossa sklerostiinitasoissa akuutin postkirurgisen hypoparatyreoosin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat naispotilaat, jotka lähetettiin Piraeuksen Metaxa Anti-Cancer Hospital -sairaalan pään ja kaulan kirurgian osastolle täydelliseen kilpirauhasen poistoon.
Biokemiallisen hypokalsemian kehittymisen perusteella (cCa < 8,4 mg/dl) koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä A: ilman leikkauksen jälkeistä hypoparatyreoosia, joka toimi kontrollina, ja ryhmä B: koehenkilöt, joilla oli akuutti postkirurginen hypoparatyreoosi.
Verinäytteet suoritettiin aamulla yön yli paaston jälkeen, vähintään 3 eri aikapisteessä; ennen leikkausta, 1. postoperatiivinen päivä ja 7. postoperatiivinen päivä sklerostiinitasojen määrittämiseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 14561
- Symeon Tournis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio täydelliseen kilpirauhasen poistoon
Poissulkemiskriteerit:
- lisäkilpirauhasen häiriöt, krooninen munuaissairaus (eGFR < 60 ml/min), hoito osteoporoosilääkkeillä, reumasairaus ja pitkäaikainen (> 1 kuukausi) tai nykyinen kortikosteroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä A
Ohjaus
|
|
|
Ryhmä B
Leikkauksen jälkeinen hypoparatyreoosi
|
hypokalsemian hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenkierron seerumin sklerostiinitasojen (pmol/L) muutos havaintojakson aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
verenkierron seerumin sklerostiinitasojen (pmol/L) muutos havaintojakson aikana
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ryhmien välinen ero verenkierron sklerostiinin prosentuaalisissa muutoksissa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
ryhmien välinen ero verenkierron sklerostiinin prosentuaalisissa muutoksissa
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Antasidit
- Kalsium
- Kalsiumkarbonaatti
- Alfakalsidoli
- Hydroksikolekalsiferolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1387/08-12-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .