Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i cirkulerende sclerostinniveauer under akut postkirurgisk hypoparathyroidisme

30. oktober 2019 opdateret af: Symeon tournis, University of Athens
At undersøge ændringer i sklerostinniveauer efter akut post-thyreoidektomi hypoparathyroidisme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvindelige patienter med skjoldbruskkirtelsygdomme, henvist til afdelingen for hoved- og halskirurgi på Metaxa Anti-Cancer Hospital i Piræus for total thyreoidektomi.

Baseret på udviklingen af ​​biokemisk hypocalcæmi (cCa < 8,4 mg/dl) blev forsøgspersonerne opdelt i 2 grupper: Gruppe A: uden postkirurgisk hypoparathyroidisme, der fungerede som kontroller, og gruppe B: forsøgspersoner med akut postkirurgisk hypoparathyroidisme.

Blodudtagninger blev udført om morgenen efter en faste natten over på mindst 3 forskellige tidspunkter; præoperativt, 1. postoperative dag og 7. postoperative dag til bestemmelse af sklerostinniveauer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 14561
        • Symeon Tournis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter med indikation for total thyreoidektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for total thyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • parathyreoidealidelser, kronisk nyresygdom (eGFR < 60 ml/min), behandling med antiosteoporoselægemidler, reumatisk sygdom og langvarig (>1 måned) eller aktuel kortikosteroidbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe A
Styring
Gruppe B
Post-kirurgisk hypoparathyroidisme
Medicin: calciumcarbonat og alphacalcidol
behandling af hypocalcæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i cirkulerende serumsklerostinniveauer (pmol/L) i løbet af observationsperioden
Tidsramme: 7 dage
ændring i cirkulerende serumsklerostinniveauer (pmol/L) i løbet af observationsperioden
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskellen mellem grupperne i % ændringer af cirkulerende sklerostin
Tidsramme: 7 dage
forskellen mellem grupperne i % ændringer af cirkulerende sklerostin
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1387/08-12-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med calciumcarbonat og alphacalcidol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner