Endringer i sirkulerende sklerostinnivåer under akutt postkirurgisk hypoparathyroidisme
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinnelige pasienter med skjoldbruskkjertelforstyrrelser, henvist til avdeling for hode- og nakkekirurgi, ved Metaxa Anti-Cancer Hospital i Pireus, for total tyreoidektomi.
Basert på utvikling av biokjemisk hypokalsemi (cCa < 8,4 mg/dl), ble forsøkspersonene delt inn i 2 grupper: Gruppe A: uten postkirurgisk hypoparatyreose som fungerte som kontroller og gruppe B: forsøkspersoner, med akutt postkirurgisk hypoparathyroidisme.
Blodprøvetaking ble utført om morgenen etter en faste over natten, på minst 3 forskjellige tidspunkter; preoperativt, 1. postoperative dag og 7. postoperative dag for bestemmelse av sklerostinnivåer
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 14561
- Symeon Tournis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indikasjon for total tyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- parathyreoideasykdommer, kronisk nyresykdom (eGFR < 60 ml/min), behandling med antiosteoporosemedisiner, revmatisk sykdom og langvarig (>1 måned) eller nåværende kortikosteroidbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A
Kontroll
|
|
|
Gruppe B
Post-kirurgisk hypoparathyroidisme
|
behandling for hypokalsemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i sirkulerende serumsklerostinnivåer (pmol/L) i løpet av observasjonsperioden
Tidsramme: 7 dager
|
endring i sirkulerende serumsklerostinnivåer (pmol/L) i løpet av observasjonsperioden
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjellen mellom grupper i % endringer av sirkulerende sklerostin
Tidsramme: 7 dager
|
forskjellen mellom grupper i % endringer av sirkulerende sklerostin
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Parathyreoidea sykdommer
- Hypoparathyroidisme
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastrointestinale midler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Bone Density Conservation Agents
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Antacida
- Kalsium
- Kalsiumkarbonat
- Alfacalcidol
- Hydroksykolkalsiferoler
Andre studie-ID-numre
- 1387/08-12-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .