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Alterações nos níveis de esclerostina circulante durante o hipoparatireoidismo agudo pós-cirúrgico

30 de outubro de 2019 atualizado por: Symeon tournis, University of Athens
Investigar alterações nos níveis de esclerostina após hipoparatireoidismo agudo pós-tireoidectomia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes do sexo feminino com distúrbios da tireoide, encaminhadas ao Departamento de Cirurgia de Cabeça e Pescoço, no Hospital Metaxa Anti-Cancer de Piraeus, para tireoidectomia total.

Com base no desenvolvimento de hipocalcemia bioquímica (cCa < 8,4 mg/dl), os indivíduos foram divididos em 2 grupos: Grupo A: sem hipoparatireoidismo pós-cirúrgico que serviu de controle e grupo B: indivíduos com hipoparatireoidismo agudo pós-cirúrgico.

As coletas de sangue foram realizadas pela manhã após jejum noturno, em pelo menos 3 momentos diferentes; pré-operatório, 1º dia pós-operatório e 7º dia pós-operatório para determinação dos níveis de esclerostina

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

109

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Athens, Grécia, 14561
        • Symeon Tournis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com indicação de tireoidectomia total

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação de tireoidectomia total

Critério de exclusão:

  • distúrbios da paratireoide, doença renal crônica (eGFR < 60 ml/min), tratamento com medicamentos antiosteoporóticos, doença reumática e história de uso prolongado (>1 mês) ou atual de corticosteroides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo A
Ao controle
Grupo B
Hipoparatireoidismo pós-cirúrgico
Medicamento: carbonato de cálcio e alfacalcidol
tratamento para hipocalcemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração nos níveis séricos de esclerostina circulante (pmol/L) durante o período de observação
Prazo: 7 dias
alteração nos níveis séricos de esclerostina circulante (pmol/L) durante o período de observação
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a diferença entre os grupos em % de alterações de esclerostina circulante
Prazo: 7 dias
a diferença entre os grupos em % de alterações de esclerostina circulante
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Athens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

31 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1387/08-12-2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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