- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04146259
Veranderingen in circulerende sclerostinspiegels tijdens acute postoperatieve hypoparathyreoïdie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwelijke patiënten met schildklieraandoeningen verwezen naar de afdeling Hoofd-halschirurgie van het Metaxa Antikankerziekenhuis van Piraeus voor een totale thyreoïdectomie.
Op basis van de ontwikkeling van biochemische hypocalciëmie (cCa < 8,4 mg/dl) werden proefpersonen verdeeld in 2 groepen: groep A: zonder postoperatieve hypoparathyreoïdie die diende als controlegroep en groep B: proefpersonen met acute postoperatieve hypoparathyreoïdie.
Bloedafnames werden 's ochtends uitgevoerd na een nacht vasten, op ten minste 3 verschillende tijdstippen; preoperatief, 1e postoperatieve dag en 7e postoperatieve dag voor de bepaling van de sclerostinespiegels
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 14561
- Symeon Tournis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indicatie voor totale thyreoïdectomie
Uitsluitingscriteria:
- bijschildklieraandoeningen, chronische nierziekte (eGFR < 60 ml/min), behandeling met middelen tegen osteoporose, reumatische aandoening en voorgeschiedenis van langdurig (>1 maand) of huidig gebruik van corticosteroïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep A
Controle
|
|
|
Groep B
Postoperatieve hypoparathyreoïdie
|
behandeling voor hypocalciëmie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in circulerende serum sclerostinespiegels (pmol/L) tijdens de observatieperiode
Tijdsspanne: 7 dagen
|
verandering in circulerende serum sclerostinespiegels (pmol/L) tijdens de observatieperiode
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het verschil tussen de groepen in % veranderingen van circulerende sclerostine
Tijdsspanne: 7 dagen
|
het verschil tussen de groepen in % veranderingen van circulerende sclerostine
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Ziekten van de bijschildklier
- Hypoparathyreoïdie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Gastro-intestinale middelen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Antacida
- Calcium
- Calciumcarbonaat
- Alfacalcidol
- Hydroxycholecalciferolen
Andere studie-ID-nummers
- 1387/08-12-2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .