- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04146259
Förändringar i cirkulerande sklerostinnivåer under akut postkirurgisk hypoparatyreos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnliga patienter med sköldkörtelsjukdomar, hänvisade till avdelningen för huvud- och halskirurgi, på Metaxa Anti-Cancer Hospital i Pireus, för total tyreoidektomi.
Baserat på utvecklingen av biokemisk hypokalcemi (cCa < 8,4 mg/dl), delades försökspersonerna in i 2 grupper: Grupp A: utan postkirurgisk hypoparatyreos som fungerade som kontroller och grupp B: försökspersoner med akut postkirurgisk hypoparatyreoidism.
Blodtagningar utfördes på morgonen efter en fasta över natten, vid minst 3 olika tidpunkter; preoperativt, 1:a postoperativa dagen och 7:e postoperativa dagen för bestämning av sklerostinnivåer
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 14561
- Symeon Tournis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation för total tyreoidektomi
Exklusions kriterier:
- bisköldkörtelsjukdomar, kronisk njursjukdom (eGFR < 60 ml/min), behandling med läkemedel mot osteoporos, reumatisk sjukdom och långvarig (>1 månad) eller aktuell kortikosteroidanvändning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp A
Kontrollera
|
|
|
Grupp B
Post-kirurgisk hypoparatyreos
|
behandling för hypokalcemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i cirkulerande serumsklerostinnivåer (pmol/L) under observationsperioden
Tidsram: 7 dagar
|
förändring i cirkulerande serumsklerostinnivåer (pmol/L) under observationsperioden
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnaden mellan grupperna i % förändringar av cirkulerande sklerostin
Tidsram: 7 dagar
|
skillnaden mellan grupperna i % förändringar av cirkulerande sklerostin
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Paratyreoidea sjukdomar
- Hypoparatyreos
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Gastrointestinala medel
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Antacida
- Kalcium
- Kalciumkarbonat
- Alfacalcidol
- Hydroxykolekalciferoler
Andra studie-ID-nummer
- 1387/08-12-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .