- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04146259
Zmiany poziomów krążącej sklerostyny podczas ostrej pooperacyjnej niedoczynności przytarczyc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentki z zaburzeniami czynności tarczycy skierowane do Oddziału Chirurgii Głowy i Szyi Szpitala Metaxa Anti-Cancer w Pireusie w celu całkowitego wycięcia tarczycy.
Na podstawie rozwoju hipokalcemii biochemicznej (cCa < 8,4 mg/dl) podzielono badanych na 2 grupy: Grupa A: bez pooperacyjnej niedoczynności przytarczyc stanowiącej grupę kontrolną oraz grupa B: osoby z ostrą pooperacyjną niedoczynnością przytarczyc.
Pobieranie krwi wykonywano rano po całonocnym poście, w co najmniej 3 różnych punktach czasowych; przedoperacyjnie, 1. doba pooperacyjna i 7. doba pooperacyjna w celu oznaczenia poziomu sklerostyny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 14561
- Symeon Tournis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do całkowitej tyroidektomii
Kryteria wyłączenia:
- choroby przytarczyc, przewlekła choroba nerek (eGFR < 60 ml/min), leczenie lekami przeciw osteoporozie, choroba reumatyczna oraz długotrwałe (>1 miesiąca) lub aktualne stosowanie kortykosteroidów w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa A
Kontrola
|
|
Grupa B
Pooperacyjna niedoczynność przytarczyc
|
leczenie hipokalcemii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana poziomu krążącej sklerostyny w surowicy (pmol/l) w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
zmiana poziomu krążącej sklerostyny w surowicy (pmol/l) w okresie obserwacji
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
różnica między grupami w % zmian krążącej sklerostyny
Ramy czasowe: 7 dni
|
różnica między grupami w % zmian krążącej sklerostyny
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby przytarczyc
- Niedoczynność przytarczyc
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Mikroelementy
- Witaminy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Leki zobojętniające
- Wapń
- Węglan wapnia
- Alfakalcydol
- Hydroksycholekalcyferole
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1387/08-12-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .