Cambios en los niveles de esclerostina circulante durante el hipoparatiroidismo posquirúrgico agudo
30 de octubre de 2019 actualizado por: Symeon tournis, University of Athens
Investigar los cambios en los niveles de esclerostina después del hipoparatiroidismo agudo posterior a la tiroidectomía
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes de sexo femenino con trastornos de la tiroides, derivadas al Departamento de Cirugía de Cabeza y Cuello, en el Hospital Anticanceroso Metaxa de Piraeus, para tiroidectomía total.
En función del desarrollo de hipocalcemia bioquímica (cCa < 8,4 mg/dl), los sujetos se dividieron en 2 grupos: Grupo A: sin hipoparatiroidismo posquirúrgico que sirvieron como controles y grupo B: sujetos, con hipoparatiroidismo posquirúrgico agudo.
Las extracciones de sangre se realizaron por la mañana después de un ayuno nocturno, en al menos 3 puntos de tiempo diferentes; preoperatorio, 1er día postoperatorio y 7mo día postoperatorio para la determinación de los niveles de esclerostina
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
109
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 14561
- Symeon Tournis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mujeres con indicación de tiroidectomía total
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de tiroidectomía total
Criterio de exclusión:
- trastornos paratiroideos, enfermedad renal crónica (TFGe < 60 ml/min), tratamiento con fármacos antiosteoporóticos, enfermedad reumática y antecedentes de uso prolongado (>1 mes) o actual de corticoides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Control
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Grupo B
Hipoparatiroidismo posquirúrgico
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tratamiento para la hipocalcemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en los niveles de esclerostina sérica circulante (pmol/L) durante el período de observación
Periodo de tiempo: 7 días
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cambio en los niveles de esclerostina sérica circulante (pmol/L) durante el período de observación
|
7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la diferencia entre grupos en los cambios porcentuales de esclerostina circulante
Periodo de tiempo: 7 días
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la diferencia entre grupos en los cambios porcentuales de esclerostina circulante
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de las paratiroides
- Hipoparatiroidismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Gastrointestinales
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Antiácidos
- Calcio
- Carbonato de calcio
- Alfacalcidol
- Hidroxicolecalciferoles
Otros números de identificación del estudio
- 1387/08-12-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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