- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04146259
Изменения уровня циркулирующего склеростина при остром послеоперационном гипопаратиреозе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентки с заболеваниями щитовидной железы, направленные в отделение хирургии головы и шеи противораковой больницы Метакса в Пирее для тотальной тиреоидэктомии.
На основании развития биохимической гипокальциемии (cCa < 8,4 мг/дл) пациенты были разделены на 2 группы: группа А — без послеоперационного гипопаратиреоза, служившая контролем, и группа Б — пациенты с острым послеоперационным гипопаратиреозом.
Заборы крови производили утром после ночного голодания, по крайней мере, в 3 разных временных точках; до операции, 1-й послеоперационный день и 7-й послеоперационный день для определения уровня склеростина
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 14561
- Symeon Tournis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Показания к тотальной тиреоидэктомии
Критерий исключения:
- нарушения паращитовидной железы, хроническое заболевание почек (рСКФ < 60 мл/мин), лечение препаратами против остеопороза, ревматические заболевания и длительный (> 1 месяца) или текущий прием кортикостероидов в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа А
Контроль
|
|
|
Группа Б
Послеоперационный гипопаратиреоз
|
лечение гипокальциемии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня циркулирующего склеростина в сыворотке крови (пмоль/л) в течение периода наблюдения
Временное ограничение: 7 дней
|
изменение уровня циркулирующего склеростина в сыворотке крови (пмоль/л) в течение периода наблюдения
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница между группами в % изменения циркулирующего склеростина
Временное ограничение: 7 дней
|
разница между группами в % изменения циркулирующего склеростина
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания паращитовидной железы
- Гипопаратиреоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Желудочно-кишечные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Антациды
- Кальций
- Карбонат кальция
- Альфакальцидол
- Гидроксихолекальциферолы
Другие идентификационные номера исследования
- 1387/08-12-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .