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Änderungen der zirkulierenden Sclerostin-Spiegel während des akuten postoperativen Hypoparathyreoidismus

30. Oktober 2019 aktualisiert von: Symeon tournis, University of Athens
Um Veränderungen der Sclerostinspiegel nach akutem Hypoparathyreoidismus nach Thyreoidektomie zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weibliche Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, die zur totalen Thyreoidektomie an die Abteilung für Kopf- und Halschirurgie des Anti-Krebs-Krankenhauses Metaxa in Piräus überwiesen wurden.

Basierend auf der Entwicklung einer biochemischen Hypokalzämie (cCa < 8,4 mg/dl) wurden die Probanden in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe A: ohne postoperativen Hypoparathyreoidismus, die als Kontrollgruppe diente, und Gruppe B: Probanden mit akutem postoperativem Hypoparathyreoidismus.

Blutentnahmen wurden morgens nach einer nächtlichen Fastenzeit zu mindestens 3 verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt; präoperativ, 1. postoperativer Tag und 7. postoperativer Tag zur Bestimmung des Sclerostinspiegels

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Indikation zur totalen Thyreoidektomie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation zur totalen Thyreoidektomie

Ausschlusskriterien:

  • Nebenschilddrüsenerkrankungen, chronische Nierenerkrankung (eGFR < 60 ml/min), Behandlung mit Antiosteoporose-Medikamenten, rheumatische Erkrankung und Langzeitanwendung (> 1 Monat) oder aktuelle Kortikosteroidanwendung in der Anamnese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Kontrolle
Gruppe B
Postoperativer Hypoparathyreoidismus
Arzneimittel: Calciumcarbonat und Alphacalcidol
Behandlung von Hypokalzämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der zirkulierenden Sclerostinspiegel im Serum (pmol/l) während des Beobachtungszeitraums
Zeitfenster: 7 Tage
Veränderung der zirkulierenden Serum-Sclerostinspiegel (pmol/l) während des Beobachtungszeitraums
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Unterschied zwischen den Gruppen in prozentualen Veränderungen des zirkulierenden Sclerostins
Zeitfenster: 7 Tage
der Unterschied zwischen den Gruppen in prozentualen Veränderungen des zirkulierenden Sclerostins
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1387/08-12-2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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