- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04146259
Cambiamenti nei livelli circolanti di sclerostina durante l'ipoparatiroidismo postoperatorio acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti di sesso femminile con disturbi della tiroide, indirizzate al Dipartimento di Chirurgia Testa e Collo, presso l'Ospedale Antitumorale Metaxa del Pireo, per tiroidectomia totale.
Sulla base dello sviluppo di ipocalcemia biochimica (cCa < 8,4 mg/dl), i soggetti sono stati divisi in 2 gruppi: Gruppo A: senza ipoparatiroidismo postoperatorio che fungeva da controllo e gruppo B: soggetti con ipoparatiroidismo postoperatorio acuto.
Le raccolte di sangue sono state eseguite al mattino dopo un digiuno notturno, in almeno 3 momenti diversi; preoperatorio, 1a giornata postoperatoria e 7a giornata postoperatoria per la determinazione dei livelli di sclerostina
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 14561
- Symeon Tournis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per tiroidectomia totale
Criteri di esclusione:
- disturbi paratiroidei, malattia renale cronica (eGFR<60 ml/min), trattamento con farmaci antiosteoporosi, malattia reumatica e anamnesi di uso a lungo termine (>1 mese) o attuale di corticosteroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo A
Controllo
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Gruppo B
Ipoparatiroidismo post-chirurgico
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trattamento dell'ipocalcemia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dei livelli di sclerostina sierica circolante (pmol/L) durante il periodo di osservazione
Lasso di tempo: 7 giorni
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variazione dei livelli di sclerostina sierica circolante (pmol/L) durante il periodo di osservazione
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la differenza tra i gruppi nelle variazioni % della sclerostina circolante
Lasso di tempo: 7 giorni
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la differenza tra i gruppi nelle variazioni % della sclerostina circolante
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie paratiroidee
- Ipoparatiroidismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti gastrointestinali
- Micronutrienti
- Vitamine
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Antiacidi
- Calcio
- Carbonato di calcio
- Alfacalcidol
- Idrossicolecalciferoli
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1387/08-12-2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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