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Cambiamenti nei livelli circolanti di sclerostina durante l'ipoparatiroidismo postoperatorio acuto

30 ottobre 2019 aggiornato da: Symeon tournis, University of Athens
Per studiare i cambiamenti nei livelli di sclerostina dopo l'ipoparatiroidismo acuto post-tiroidectomia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Pazienti di sesso femminile con disturbi della tiroide, indirizzate al Dipartimento di Chirurgia Testa e Collo, presso l'Ospedale Antitumorale Metaxa del Pireo, per tiroidectomia totale.

Sulla base dello sviluppo di ipocalcemia biochimica (cCa < 8,4 mg/dl), i soggetti sono stati divisi in 2 gruppi: Gruppo A: senza ipoparatiroidismo postoperatorio che fungeva da controllo e gruppo B: soggetti con ipoparatiroidismo postoperatorio acuto.

Le raccolte di sangue sono state eseguite al mattino dopo un digiuno notturno, in almeno 3 momenti diversi; preoperatorio, 1a giornata postoperatoria e 7a giornata postoperatoria per la determinazione dei livelli di sclerostina

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Athens, Grecia, 14561
        • Symeon Tournis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile con indicazione a tiroidectomia totale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione per tiroidectomia totale

Criteri di esclusione:

  • disturbi paratiroidei, malattia renale cronica (eGFR<60 ml/min), trattamento con farmaci antiosteoporosi, malattia reumatica e anamnesi di uso a lungo termine (>1 mese) o attuale di corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo A
Controllo
Gruppo B
Ipoparatiroidismo post-chirurgico
trattamento dell'ipocalcemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dei livelli di sclerostina sierica circolante (pmol/L) durante il periodo di osservazione
Lasso di tempo: 7 giorni
variazione dei livelli di sclerostina sierica circolante (pmol/L) durante il periodo di osservazione
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la differenza tra i gruppi nelle variazioni % della sclerostina circolante
Lasso di tempo: 7 giorni
la differenza tra i gruppi nelle variazioni % della sclerostina circolante
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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