- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04146259
A keringő szklerosztinszint változásai akut posztoperatív hypoparathyreosis során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pajzsmirigy-betegségben szenvedő nőbetegek, akiket a Piraeus-i Metaxa Rákellenes Kórház Fej- és Nyaksebészeti Osztályára utaltak teljes pajzsmirigyeltávolítás céljából.
A biokémiai hipokalcémia (cCa < 8,4 mg/dl) kialakulása alapján az alanyokat 2 csoportra osztották: A csoport: műtét utáni hypoparathyreosis nélkül, amely kontrollként szolgált, és B csoport: akut posztműtéti hypoparathyreosisban szenvedő alanyok.
A vérvételt reggel, egy éjszakai böjt után végeztük, legalább 3 különböző időpontban; műtét előtt, 1. posztoperatív napon és 7. posztoperatív napon a szklerosztinszint meghatározására
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 14561
- Symeon Tournis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes pajzsmirigyeltávolítás indikációja
Kizárási kritériumok:
- mellékpajzsmirigy-rendellenességek, krónikus vesebetegség (eGFR< 60 ml/perc), csontritkulás elleni gyógyszeres kezelés, reumás betegség és hosszú távú (>1 hónapos) vagy jelenlegi kortikoszteroid-használat a kórtörténetben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Ellenőrzés
|
|
|
B csoport
Műtét utáni hypoparathyreosis
|
hipokalcémia kezelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a keringő szérum sclerostin szintjének (pmol/L) változása a megfigyelési időszakban
Időkeret: 7 nap
|
a keringő szérum szklerosztin szintjének (pmol/L) változása a megfigyelési időszak alatt
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csoportok közötti különbség a keringő sclerostin %-os változásában
Időkeret: 7 nap
|
a csoportok közötti különbség a keringő sclerostin %-os változásában
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Mellékpajzsmirigy betegségek
- Hypoparathyreosis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Gasztrointesztinális szerek
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Antacidok
- Kalcium
- Kálcium-karbonát
- Alfacalcidol
- Hidroxikolekalciferolok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1387/08-12-2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .