Fluorometholon jako doplňková lékařská terapie pro TT chirurgii (FLAME) zkouška (FLAME)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 15 let nebo více, což odpovídá věku pacientů léčených v rámci programu Fred Hollows Foundation/Federal Ministry of Health na terénních pracovištích bez celkové anestezie.
2. Jedno nebo obě oči s trachomatózní trichiázou horního víčka – jedna nebo více řas se dotýkajících oka nebo známky epilace, s plánem podstoupit operaci TT alespoň na jednom horním víčku.
3. Sběr všech výchozích dat před randomizací
4. Podepsaný informovaný souhlas (a případně souhlas)

Kritéria vyloučení:

1. Kontraindikace pro použití testovaných látek, včetně známé alergie nebo citlivosti na studovaný lék (fluorometholon) nebo jeho složky, a kontraindikace pro použití azithromycinu
2. NOT ≥22 mmHg a/nebo v současné době užíváte více než dvě oční antihypertenziva ve studovaném oku (předchozí operace na snížení NOT je přijatelná; kombinace dvou látek snižujících NOT, jako je Dorzamol, jsou považovány za dva léky)
3. Známá závažná/vážná oční patologie nebo zdravotní stav, který může zabránit dokončení studie nebo zvýšit riziko poškození ve studii (např. podezření na netrachomatózní aktivní oční infekci nebo podezření na glaukom stupně, kdy by nitrooční tlak prudce vzrostl ohrožovat zrak).
4. Jakýkoli stav, o kterém je známo, že je přítomen na začátku léčby, u kterého se předpokládá oční nebo systémová kortikosteroidní léčba.
5. Jakékoli významné onemocnění nebo stav (např. hypertenze se systolickým krevním tlakem ≥ 170 mmHg a/nebo diastolickým krevním tlakem ≥ 110 mm Hg), u kterých lze podle názoru studijního týmu očekávat, že budou interferovat s parametry studie nebo s prováděním studie; nebo vystavit subjekt značnému riziku.
6. Předchozí operace TT horního víčka na všech očích s TT horního víčka. (Pokud jedno oko již dříve podstoupilo operaci TT horního víčka, ale jiné oko s TT horního víčka nikoli, pacient může být zařazen a pouze druhé oko bude započítáno do primárních analýz).