Fluorrometolona como terapia médica adyuvante para el ensayo de cirugía TT (FLAME) (FLAME)

Criterios de inclusión:

1. Edad de 15 años o más, correspondiente a la edad de los pacientes tratados en el Programa de la Fundación Fred Hollows/Ministerio Federal de Salud en sitios de campo sin anestesia general.
2. Uno o ambos ojos con triquiasis tracomatosa del párpado superior: con una o más pestañas tocando el ojo o evidencia de depilación, con un plan para someterse a una cirugía TT en al menos un párpado superior.
3. Recopilación de todos los datos de referencia antes de la aleatorización
4. Consentimiento informado firmado (y asentimiento, cuando corresponda)

Criterio de exclusión:

1. Contraindicación(es) para el uso de los artículos de prueba, incluida una alergia conocida o sensibilidad al medicamento del estudio (fluorometolona) o sus componentes, y contraindicación(es) para el uso de azitromicina
2. PIO≥22 mmHg y/o tomando actualmente más de dos medicamentos antihipertensivos oculares en el ojo del estudio (se acepta una cirugía previa para reducir la PIO; las combinaciones de dos agentes para reducir la PIO, como Dorzamol, se consideran dos medicamentos)
3. Una patología ocular grave/grave conocida o una afección médica que pueda impedir la finalización del estudio o aumentar el riesgo de daño en el estudio (p. ej., sospecha de infección ocular activa no tracomatosa o sospecha de glaucoma de un grado en el que un pico de presión intraocular amenazar la visión).
4. Cualquier condición que se sepa que está presente en la línea de base para la cual se anticipa que se requerirá terapia con corticosteroides oculares o sistémicos.
5. Cualquier enfermedad o afección importante (p. ej., hipertensión con presión arterial sistólica ≥170 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥110 mmHg) que, en opinión del equipo del estudio, podría interferir con los parámetros o la realización del estudio; o poner al sujeto en riesgo significativo.
6. Cirugía previa de TT del párpado superior en todos los ojos con TT del párpado superior. (Si un ojo se ha sometido previamente a una cirugía TT del párpado superior pero otro ojo con TT del párpado superior no, el paciente puede inscribirse y solo se contará el último ojo para los análisis primarios).