Fluorometholon als adjunktive medizinische Therapie für TT-Chirurgie (FLAME)-Studie (FLAME)

Einschlusskriterien:

1. Alter 15 Jahre oder älter, entsprechend dem Alter von Patienten, die im Rahmen des Programms der Fred Hollows Foundation/des Bundesministeriums für Gesundheit an Feldstandorten ohne Vollnarkose behandelt wurden.
2. Ein oder beide Augen mit trachomatoser Trichiasis am Oberlid – mit einer oder mehreren Wimpern, die das Auge berühren, oder Anzeichen einer Epilation, mit einem Plan, sich einer TT-Operation an mindestens einem Oberlid zu unterziehen.
3. Sammlung aller Ausgangsdaten vor der Randomisierung
4. Unterschriebene Einverständniserklärung (und Zustimmung, falls zutreffend)

Ausschlusskriterien:

1. Kontraindikation(en) für die Verwendung der Testartikel, einschließlich einer bekannten Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament (Fluormetholon) oder seinen Bestandteilen, und Kontraindikation(en) für die Verwendung von Azithromycin
2. Augeninnendruck ≥ 22 mmHg und/oder derzeitige Einnahme von mehr als zwei blutdrucksenkenden Augenmedikamenten im Studienauge (vorherige augeninnendrucksenkende Operationen sind akzeptabel; Kombinationen von zwei augeninnendrucksenkenden Mitteln wie Dorzamol gelten als zwei Medikamente)
3. Eine bekannte schwere/schwerwiegende Augenpathologie oder ein medizinischer Zustand, der den Abschluss der Studie ausschließen oder das Risiko eines Schadens in der Studie erhöhen kann (z sehgefährdend sein).
4. Jeder Zustand, von dem bekannt ist, dass er zu Studienbeginn vorhanden ist und für den eine okuläre oder systemische Kortikosteroidtherapie erwartet wird.
5. Alle signifikanten Krankheiten oder Zustände (z. B. Bluthochdruck mit systolischem Blutdruck ≥ 170 mmHg und/oder diastolischem Blutdruck ≥ 110 mmHg), von denen nach Meinung des Studienteams erwartet werden könnte, dass sie die Studienparameter oder die Studiendurchführung beeinträchtigen; oder das Subjekt einem erheblichen Risiko aussetzen.
6. Vorherige Oberlid-TT-Operation an allen Augen mit Oberlid-TT. (Wenn ein Auge zuvor einer Oberlid-TT-Operation unterzogen wurde, ein anderes Auge mit Oberlid-TT jedoch nicht, kann der Patient aufgenommen werden, und nur das letztere Auge wird für die primären Analysen gezählt).