Fluorometolona como terapia médica adjuvante para cirurgia de TT (FLAME) Trial (FLAME)

Critério de inclusão:

1. Idade igual ou superior a 15 anos, correspondente à idade dos pacientes atendidos na Fred Hollows Foundation/Programa do Ministério da Saúde Federal em locais de campo sem anestesia geral.
2. Um ou ambos os olhos com triquíase tracomatosa da pálpebra superior - com um ou mais cílios tocando o olho ou evidência de depilação, com plano de passar por cirurgia de TT em pelo menos uma pálpebra superior.
3. Coleta de todos os dados de linha de base antes da randomização
4. Consentimento informado e assinado (e consentimento, quando aplicável)

Critério de exclusão:

1. Contraindicação(ões) para o uso dos artigos de teste, incluindo uma alergia ou sensibilidade conhecida ao medicamento do estudo (fluorometolona) ou seus componentes, e contraindicação(ões) para o uso de azitromicina
2. PIO≥22 mmHg e/ou atualmente tomando mais de dois medicamentos anti-hipertensivos oculares no olho do estudo (a cirurgia prévia para redução da PIO é aceitável; combinações de dois agentes para redução da PIO, como Dorzamol, são consideradas dois medicamentos)
3. Uma patologia ocular grave / grave conhecida ou condição médica que pode impedir a conclusão do estudo ou aumentar o risco de danos no estudo (por exemplo, suspeita de infecção ocular ativa não tracomatosa ou suspeita de glaucoma em um grau em que um pico de pressão intraocular ameaçar a visão).
4. Qualquer condição conhecida por estar presente na linha de base para a qual é antecipada terapia com corticosteroides oculares ou sistêmicos será necessária.
5. Qualquer doença ou condição significativa (por exemplo, hipertensão com pressão arterial sistólica≥170 mmHg e/ou pressão arterial diastólica≥110 mmHg) que poderia, na opinião da equipe do estudo, interferir nos parâmetros do estudo ou na condução do estudo; ou colocar o sujeito em risco significativo.
6. Cirurgia prévia de TT da pálpebra superior em todos os olhos com TT da pálpebra superior. (Se um olho foi previamente submetido à cirurgia de TT da pálpebra superior, mas outro olho com TT da pálpebra superior não, o paciente pode ser inscrito e apenas o último olho será contado para as análises primárias).