- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04149665
Pololežící poloha pomocí mechanické ventilace
Dodržování doporučené polohy v pololeže u ventilovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pololežící lůžko u pacientů s mechanickou ventilací je doporučeno ve všech mezinárodních směrnicích, aby se předešlo pneumonii související s ventilátorem (VAP). Přestože jde o jednoduché a levné opatření, literatura popisuje nízkou shodu. Globálně má každá jednotka intenzivní péče tendenci používat různé manévry, které pomáhají nebo zlepšují dodržování tohoto doporučení. V každodenní práci však existuje několik faktorů, které brání dodržování předpisů. Před provedením akcí by bylo vhodné znát aktuální stav jednotky.
Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit kvalitu, s jakou se doporučení v jednotce provádí, aby se udržela poloha v pololeže. K provedení Trialu bude použito zařízení, které nepřetržitě (každých 5 minut) měří úhel lůžka, aniž by ošetřovatelům poskytoval jakékoli informace. Jakmile budou pacienti extubováni, budou data shromážděna.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Solothurn, Švýcarsko, 4500
- Nábor
- Bürgerspital Solothurn
-
Kontakt:
- Marcos Delgado, Doctor
- Telefonní číslo: +41786724377
- E-mail: marcos.delgado@spital.so.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý ventilovaný pacient
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni jsou pacienti mladší 18 let nebo neurokritickí pacienti, kteří vyžadují plochou polohu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poddajnost polohy v pololeži u mechanicky ventilovaných pacientů
Časové okno: Listopad 2019 až duben 2020
|
Posuďte, jak dlouho jsou mechanicky ventilovaní pacienti s elevací hlavy lůžka nad 35°.
|
Listopad 2019 až duben 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Demografické a chorobné charakteristiky dotčených pacientů.
Časové okno: Listopad 2019 až duben 2020
|
Listopad 2019 až duben 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Drakulovic MB, Torres A, Bauer TT, Nicolas JM, Nogue S, Ferrer M. Supine body position as a risk factor for nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised trial. Lancet. 1999 Nov 27;354(9193):1851-8. doi: 10.1016/S0140-6736(98)12251-1.
- Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia. A multivariate analysis. JAMA. 1993 Oct 27;270(16):1965-70.
- Deye N, Lellouche F, Maggiore SM, Taille S, Demoule A, L'Her E, Galia F, Harf A, Mancebo J, Brochard L. The semi-seated position slightly reduces the effort to breathe during difficult weaning. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):85-92. doi: 10.1007/s00134-012-2727-5. Epub 2012 Oct 24.
- van Nieuwenhoven CA, Vandenbroucke-Grauls C, van Tiel FH, Joore HC, van Schijndel RJ, van der Tweel I, Ramsay G, Bonten MJ. Feasibility and effects of the semirecumbent position to prevent ventilator-associated pneumonia: a randomized study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):396-402. doi: 10.1097/01.ccm.0000198529.76602.5e.
- Alexiou VG, Ierodiakonou V, Dimopoulos G, Falagas ME. Impact of patient position on the incidence of ventilator-associated pneumonia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Crit Care. 2009 Dec;24(4):515-22. doi: 10.1016/j.jcrc.2008.09.003. Epub 2009 Feb 13.
- Vincent JL, Bihari DJ, Suter PM, Bruining HA, White J, Nicolas-Chanoin MH, Wolff M, Spencer RC, Hemmer M. The prevalence of nosocomial infection in intensive care units in Europe. Results of the European Prevalence of Infection in Intensive Care (EPIC) Study. EPIC International Advisory Committee. JAMA. 1995 Aug 23-30;274(8):639-44.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Req-2019-01052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na jednoduché slepé pozorování
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
Technical University of MunichCharite University, Berlin, Germany; Translationales intensivmedizinisches...DokončenoZávažné onemocnění | Hodnocení, Sebe | SebehodnoceníNěmecko
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
NeoImmuneTechNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of...Ukončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
Janssen Infectious Diseases BVBAStaženoMultirezistentní tuberkulózaČína, Ukrajina, Tchaj-wan, Korejská republika, Peru, Brazílie, Estonsko, Lotyšsko, Filipíny, Ruská Federace, Jižní Afrika, Thajsko, Krocan, Gruzie, Mexiko, Kambodža, Etiopie