- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04149665
Halvliggende posisjon ved mekanisk ventilasjon
Overholdelse av anbefalt halvligende posisjon hos ventilerte pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En semiliggende sengsstilling hos mekanisk ventilerte pasienter anbefales i alle internasjonale retningslinjer for å unngå Ventilator Associated Pneumonia (VAP). Til tross for at det er et enkelt og billig tiltak, beskriver litteraturen en lav etterlevelse. Globalt har hver intensivavdeling en tendens til å bruke forskjellige manøvrer som hjelper eller forbedrer etterlevelsen av denne anbefalingen. Imidlertid er det flere faktorer i det daglige arbeidet som hindrer overholdelse. Før du tar handlinger, vil det være praktisk å vite enhetens nåværende tilstand.
Etterforskerne tar sikte på å evaluere kvaliteten som anbefalingen utføres med i enheten for å opprettholde en halvligende stilling. For å gjennomføre prøven vil det bli brukt en enhet som måler kontinuerlig (hvert 5. minutt) vinkelen på sengen uten å gi noen informasjon til omsorgspersoner. Når pasientene er ekstuberet, vil dataene bli samlet inn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Solothurn, Sveits, 4500
- Rekruttering
- Bürgerspital Solothurn
-
Ta kontakt med:
- Marcos Delgado, Doctor
- Telefonnummer: +41786724377
- E-post: marcos.delgado@spital.so.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ventilerte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ekskluderes er de som er lavere enn 18 år eller nevrokritiske pasienter som krever flat stilling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av halvliggende stilling hos mekanisk ventilerte pasienter
Tidsramme: November 2019 til april 2020
|
Vurder hvor lenge en mekanisk ventilert pasient med en sengehodehøyde over 35°.
|
November 2019 til april 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demografiske og sykdomskarakteristikker for involverte pasienter.
Tidsramme: November 2019 til april 2020
|
November 2019 til april 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Drakulovic MB, Torres A, Bauer TT, Nicolas JM, Nogue S, Ferrer M. Supine body position as a risk factor for nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised trial. Lancet. 1999 Nov 27;354(9193):1851-8. doi: 10.1016/S0140-6736(98)12251-1.
- Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia. A multivariate analysis. JAMA. 1993 Oct 27;270(16):1965-70.
- Deye N, Lellouche F, Maggiore SM, Taille S, Demoule A, L'Her E, Galia F, Harf A, Mancebo J, Brochard L. The semi-seated position slightly reduces the effort to breathe during difficult weaning. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):85-92. doi: 10.1007/s00134-012-2727-5. Epub 2012 Oct 24.
- van Nieuwenhoven CA, Vandenbroucke-Grauls C, van Tiel FH, Joore HC, van Schijndel RJ, van der Tweel I, Ramsay G, Bonten MJ. Feasibility and effects of the semirecumbent position to prevent ventilator-associated pneumonia: a randomized study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):396-402. doi: 10.1097/01.ccm.0000198529.76602.5e.
- Alexiou VG, Ierodiakonou V, Dimopoulos G, Falagas ME. Impact of patient position on the incidence of ventilator-associated pneumonia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Crit Care. 2009 Dec;24(4):515-22. doi: 10.1016/j.jcrc.2008.09.003. Epub 2009 Feb 13.
- Vincent JL, Bihari DJ, Suter PM, Bruining HA, White J, Nicolas-Chanoin MH, Wolff M, Spencer RC, Hemmer M. The prevalence of nosocomial infection in intensive care units in Europe. Results of the European Prevalence of Infection in Intensive Care (EPIC) Study. EPIC International Advisory Committee. JAMA. 1995 Aug 23-30;274(8):639-44.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Req-2019-01052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .