- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04149665
Posizione semisdraiata tramite ventilazione meccanica
Conformità alla posizione semisdraiata raccomandata nei pazienti ventilati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una posizione semisdraiata nei pazienti ventilati meccanicamente è raccomandata in tutte le linee guida internazionali al fine di evitare la polmonite associata al ventilatore (VAP). Pur essendo una misura semplice ed economica, la letteratura descrive una bassa compliance. A livello globale, ogni unità di terapia intensiva tende a utilizzare manovre diverse che aiutano o migliorano la conformità a questa raccomandazione. Tuttavia, ci sono molteplici fattori nel lavoro quotidiano che ostacolano la conformità. Prima di agire, sarebbe opportuno conoscere lo stato attuale dell'unità.
Gli investigatori mirano a valutare la qualità con cui viene eseguita la raccomandazione nell'unità al fine di mantenere una posizione semisdraiata. Per condurre la Prova verrà utilizzato un dispositivo che misura continuamente (ogni 5 minuti) l'inclinazione del letto senza fornire alcuna informazione agli operatori sanitari. Una volta che i pazienti sono stati estubati, i dati verranno raccolti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marcos Delgado
- Numero di telefono: +41326273820
- Email: marcos.delgado@spital.so.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Solothurn, Svizzera, 4500
- Reclutamento
- Bürgerspital Solothurn
-
Contatto:
- Marcos Delgado, Doctor
- Numero di telefono: +41786724377
- Email: marcos.delgado@spital.so.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ventilati
Criteri di esclusione:
- I pazienti esclusi sono quelli di età inferiore a 18 anni o pazienti neurocritici che richiedono una posizione distesa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conformità della posizione semisdraiata nei pazienti ventilati meccanicamente
Lasso di tempo: Da novembre 2019 ad aprile 2020
|
Valutare per quanto tempo il paziente è ventilato meccanicamente con un'elevazione della testata del letto superiore a 35°.
|
Da novembre 2019 ad aprile 2020
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Caratteristiche demografiche e patologiche dei pazienti coinvolti.
Lasso di tempo: Da novembre 2019 ad aprile 2020
|
Da novembre 2019 ad aprile 2020
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Drakulovic MB, Torres A, Bauer TT, Nicolas JM, Nogue S, Ferrer M. Supine body position as a risk factor for nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised trial. Lancet. 1999 Nov 27;354(9193):1851-8. doi: 10.1016/S0140-6736(98)12251-1.
- Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia. A multivariate analysis. JAMA. 1993 Oct 27;270(16):1965-70.
- Deye N, Lellouche F, Maggiore SM, Taille S, Demoule A, L'Her E, Galia F, Harf A, Mancebo J, Brochard L. The semi-seated position slightly reduces the effort to breathe during difficult weaning. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):85-92. doi: 10.1007/s00134-012-2727-5. Epub 2012 Oct 24.
- van Nieuwenhoven CA, Vandenbroucke-Grauls C, van Tiel FH, Joore HC, van Schijndel RJ, van der Tweel I, Ramsay G, Bonten MJ. Feasibility and effects of the semirecumbent position to prevent ventilator-associated pneumonia: a randomized study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):396-402. doi: 10.1097/01.ccm.0000198529.76602.5e.
- Alexiou VG, Ierodiakonou V, Dimopoulos G, Falagas ME. Impact of patient position on the incidence of ventilator-associated pneumonia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Crit Care. 2009 Dec;24(4):515-22. doi: 10.1016/j.jcrc.2008.09.003. Epub 2009 Feb 13.
- Vincent JL, Bihari DJ, Suter PM, Bruining HA, White J, Nicolas-Chanoin MH, Wolff M, Spencer RC, Hemmer M. The prevalence of nosocomial infection in intensive care units in Europe. Results of the European Prevalence of Infection in Intensive Care (EPIC) Study. EPIC International Advisory Committee. JAMA. 1995 Aug 23-30;274(8):639-44.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Req-2019-01052
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