- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04149665
Halfliggende positie door mechanische ventilatie
Naleving van de aanbevolen halfliggende houding bij beademde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een halfliggende bedhouding bij mechanisch beademde patiënten wordt in alle internationale richtlijnen aanbevolen om Ventilator Associated Pneumonia (VAP) te voorkomen. Ondanks dat het een eenvoudige en goedkope maatregel is, beschrijft de literatuur een lage naleving. Wereldwijd heeft elke intensive care-afdeling de neiging om verschillende manoeuvres te gebruiken die de naleving van deze aanbeveling helpen of verbeteren. Er zijn echter meerdere factoren in het dagelijkse werk die naleving belemmeren. Voordat u actie onderneemt, zou het handig zijn om de huidige status van het apparaat te kennen.
Onderzoekers streven ernaar de kwaliteit te beoordelen waarmee de aanbeveling op de afdeling wordt uitgevoerd om een halfliggende positie te behouden. Om de proef uit te voeren zal een apparaat worden gebruikt dat continu (elke 5 minuten) de hoek van het bed meet zonder enige informatie te geven aan zorgverleners. Zodra patiënten zijn geëxtubeerd, worden de gegevens verzameld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Solothurn, Zwitserland, 4500
- Werving
- Bürgerspital Solothurn
-
Contact:
- Marcos Delgado, Doctor
- Telefoonnummer: +41786724377
- E-mail: marcos.delgado@spital.so.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke beademde patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten patiënten zijn patiënten jonger dan 18 jaar of neurokritische patiënten die een vlakke houding nodig hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving van halfliggende houding bij mechanisch beademde patiënten
Tijdsspanne: November 2019 tot april 2020
|
Beoordeel hoe lang de patiënt mechanisch beademd wordt met een hoofdeinde van het bed hoger dan 35°.
|
November 2019 tot april 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Demografische en ziektekenmerken van betrokken patiënten.
Tijdsspanne: November 2019 tot april 2020
|
November 2019 tot april 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Drakulovic MB, Torres A, Bauer TT, Nicolas JM, Nogue S, Ferrer M. Supine body position as a risk factor for nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised trial. Lancet. 1999 Nov 27;354(9193):1851-8. doi: 10.1016/S0140-6736(98)12251-1.
- Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia. A multivariate analysis. JAMA. 1993 Oct 27;270(16):1965-70.
- Deye N, Lellouche F, Maggiore SM, Taille S, Demoule A, L'Her E, Galia F, Harf A, Mancebo J, Brochard L. The semi-seated position slightly reduces the effort to breathe during difficult weaning. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):85-92. doi: 10.1007/s00134-012-2727-5. Epub 2012 Oct 24.
- van Nieuwenhoven CA, Vandenbroucke-Grauls C, van Tiel FH, Joore HC, van Schijndel RJ, van der Tweel I, Ramsay G, Bonten MJ. Feasibility and effects of the semirecumbent position to prevent ventilator-associated pneumonia: a randomized study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):396-402. doi: 10.1097/01.ccm.0000198529.76602.5e.
- Alexiou VG, Ierodiakonou V, Dimopoulos G, Falagas ME. Impact of patient position on the incidence of ventilator-associated pneumonia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Crit Care. 2009 Dec;24(4):515-22. doi: 10.1016/j.jcrc.2008.09.003. Epub 2009 Feb 13.
- Vincent JL, Bihari DJ, Suter PM, Bruining HA, White J, Nicolas-Chanoin MH, Wolff M, Spencer RC, Hemmer M. The prevalence of nosocomial infection in intensive care units in Europe. Results of the European Prevalence of Infection in Intensive Care (EPIC) Study. EPIC International Advisory Committee. JAMA. 1995 Aug 23-30;274(8):639-44.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Req-2019-01052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Naleving, behandeling
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op simpele blinde observatie
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
Milton S. Hershey Medical CenterWervingAnorexia nervosa | Eet stoornissenVerenigde Staten
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordVoltooid
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
Technical University of MunichCharite University, Berlin, Germany; Translationales intensivmedizinisches Forschungsnetzwerk...VoltooidVergelijking van zelfbeoordeling versus beoordeling door anderen van ernstig zieke patiënten (ASTON)Kritieke ziekte | Beoordeling, zelf | ZelfevaluatieDuitsland
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving
-
Proove Bioscience, Inc.OnbekendPsychische aandoening | Hart-en vaatziekten | Pijn | Diabetes mellitus, type 2 | Artritis | Chronische pijnVerenigde Staten
-
Hanita LensesBeëindigd
-
Inonu UniversityVoltooidAnesthesie, generaal | Larynx maskers | VideolaryngoscopieKalkoen
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong UniversityVoltooid