- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04149665
Félig fekvő helyzet mechanikus szellőztetéssel
A lélegeztetett betegek javasolt félig fekvő pozíciójának megfelelősége
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lélegeztetőgéppel lélegeztetett betegeknél a félig fekvő ágy elhelyezése minden nemzetközi irányelvben javasolt a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) elkerülése érdekében. Annak ellenére, hogy egyszerű és olcsó intézkedésről van szó, a szakirodalom alacsony megfelelést ír le. Globálisan minden intenzív osztályon különböző manővereket alkalmaznak, amelyek elősegítik vagy javítják ennek az ajánlásnak való megfelelést. A napi munkában azonban számos tényező akadályozza a megfelelést. A műveletek megkezdése előtt célszerű tudni az egység aktuális állapotát.
A nyomozók arra törekednek, hogy értékeljék, milyen minőségben hajtják végre az ajánlást az egységben a félig fekvő pozíció megőrzése érdekében. A Próba lebonyolításához olyan készüléket használnak, amely folyamatosan (5 percenként) méri az ágy dőlésszögét anélkül, hogy a gondozóknak tájékoztatást adna. A betegek extubálása után az adatokat összegyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Solothurn, Svájc, 4500
- Toborzás
- Bürgerspital Solothurn
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcos Delgado, Doctor
- Telefonszám: +41786724377
- E-mail: marcos.delgado@spital.so.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden lélegeztetett beteg
Kizárási kritériumok:
- Kizárt betegek a 18 évnél fiatalabbak vagy a neurokritikus betegek, akiknek lapos testhelyzetre van szükségük.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A félig fekvő pozíció betartása gépi lélegeztetéses betegeknél
Időkeret: 2019 novemberétől 2020 áprilisáig
|
Mérje fel, mennyi ideig van gépi lélegeztetésű páciens, akinek az ágyfeje 35° felett van.
|
2019 novemberétől 2020 áprilisáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az érintett betegek demográfiai és betegségi jellemzői.
Időkeret: 2019 novemberétől 2020 áprilisáig
|
2019 novemberétől 2020 áprilisáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Drakulovic MB, Torres A, Bauer TT, Nicolas JM, Nogue S, Ferrer M. Supine body position as a risk factor for nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised trial. Lancet. 1999 Nov 27;354(9193):1851-8. doi: 10.1016/S0140-6736(98)12251-1.
- Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia. A multivariate analysis. JAMA. 1993 Oct 27;270(16):1965-70.
- Deye N, Lellouche F, Maggiore SM, Taille S, Demoule A, L'Her E, Galia F, Harf A, Mancebo J, Brochard L. The semi-seated position slightly reduces the effort to breathe during difficult weaning. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):85-92. doi: 10.1007/s00134-012-2727-5. Epub 2012 Oct 24.
- van Nieuwenhoven CA, Vandenbroucke-Grauls C, van Tiel FH, Joore HC, van Schijndel RJ, van der Tweel I, Ramsay G, Bonten MJ. Feasibility and effects of the semirecumbent position to prevent ventilator-associated pneumonia: a randomized study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):396-402. doi: 10.1097/01.ccm.0000198529.76602.5e.
- Alexiou VG, Ierodiakonou V, Dimopoulos G, Falagas ME. Impact of patient position on the incidence of ventilator-associated pneumonia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Crit Care. 2009 Dec;24(4):515-22. doi: 10.1016/j.jcrc.2008.09.003. Epub 2009 Feb 13.
- Vincent JL, Bihari DJ, Suter PM, Bruining HA, White J, Nicolas-Chanoin MH, Wolff M, Spencer RC, Hemmer M. The prevalence of nosocomial infection in intensive care units in Europe. Results of the European Prevalence of Infection in Intensive Care (EPIC) Study. EPIC International Advisory Committee. JAMA. 1995 Aug 23-30;274(8):639-44.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Req-2019-01052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .