- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04149665
Posição Semirecumbente por Ventilação Mecânica
Cumprimento da Posição Semireclinada Recomendada em Pacientes Ventilados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A posição semirrecumbente em pacientes sob ventilação mecânica é recomendada em todas as diretrizes internacionais para evitar Pneumonia Associada à Ventilação (PAV). Apesar de ser uma medida simples e barata, a literatura descreve uma baixa adesão. Globalmente, cada unidade de terapia intensiva tende a utilizar diferentes manobras que auxiliam ou melhoram o cumprimento desta recomendação. No entanto, existem vários fatores no trabalho diário que dificultam o cumprimento. Antes de agir, seria conveniente saber o estado atual da unidade.
Os investigadores visam avaliar a qualidade com que a recomendação é realizada na unidade para manter uma posição semi-reclinada. Para a realização do Trial será utilizado um aparelho que mede continuamente (a cada 5 minutos) o ângulo da cama sem dar nenhuma informação aos cuidadores. Assim que os pacientes forem extubados, os dados serão coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Solothurn, Suíça, 4500
- Recrutamento
- Bürgerspital Solothurn
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Contato:
- Marcos Delgado, Doctor
- Número de telefone: +41786724377
- E-mail: marcos.delgado@spital.so.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ventilados
Critério de exclusão:
- Os pacientes excluídos são aqueles com menos de 18 anos ou pacientes neurocríticos que requerem posição plana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade da posição semirrecumbente em pacientes sob ventilação mecânica
Prazo: Novembro de 2019 a abril de 2020
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Avalie quanto tempo o paciente está em ventilação mecânica com elevação da cabeceira acima de 35°.
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Novembro de 2019 a abril de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Características demográficas e da doença dos pacientes envolvidos.
Prazo: Novembro de 2019 a abril de 2020
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Novembro de 2019 a abril de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Drakulovic MB, Torres A, Bauer TT, Nicolas JM, Nogue S, Ferrer M. Supine body position as a risk factor for nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised trial. Lancet. 1999 Nov 27;354(9193):1851-8. doi: 10.1016/S0140-6736(98)12251-1.
- Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia. A multivariate analysis. JAMA. 1993 Oct 27;270(16):1965-70.
- Deye N, Lellouche F, Maggiore SM, Taille S, Demoule A, L'Her E, Galia F, Harf A, Mancebo J, Brochard L. The semi-seated position slightly reduces the effort to breathe during difficult weaning. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):85-92. doi: 10.1007/s00134-012-2727-5. Epub 2012 Oct 24.
- van Nieuwenhoven CA, Vandenbroucke-Grauls C, van Tiel FH, Joore HC, van Schijndel RJ, van der Tweel I, Ramsay G, Bonten MJ. Feasibility and effects of the semirecumbent position to prevent ventilator-associated pneumonia: a randomized study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):396-402. doi: 10.1097/01.ccm.0000198529.76602.5e.
- Alexiou VG, Ierodiakonou V, Dimopoulos G, Falagas ME. Impact of patient position on the incidence of ventilator-associated pneumonia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Crit Care. 2009 Dec;24(4):515-22. doi: 10.1016/j.jcrc.2008.09.003. Epub 2009 Feb 13.
- Vincent JL, Bihari DJ, Suter PM, Bruining HA, White J, Nicolas-Chanoin MH, Wolff M, Spencer RC, Hemmer M. The prevalence of nosocomial infection in intensive care units in Europe. Results of the European Prevalence of Infection in Intensive Care (EPIC) Study. EPIC International Advisory Committee. JAMA. 1995 Aug 23-30;274(8):639-44.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Req-2019-01052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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