- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04149665
Полулежачее положение на ИВЛ
Соблюдение рекомендуемого полулежачего положения у пациентов на ИВЛ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полулежачее положение у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, рекомендуется во всех международных руководствах, чтобы избежать вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП). Несмотря на то, что это простая и дешевая мера, в литературе описывается низкая комплаентность. Во всем мире в каждом отделении интенсивной терапии используются различные маневры, которые помогают или улучшают соблюдение этой рекомендации. Однако в повседневной работе существует множество факторов, препятствующих соблюдению требований. Прежде чем предпринимать действия, было бы удобно узнать текущее состояние агрегата.
Исследователи стремятся оценить качество выполнения рекомендации в отделении для сохранения полулежачего положения. Для проведения испытания будет использоваться устройство, которое непрерывно (каждые 5 минут) измеряет угол наклона кровати, не сообщая никакой информации лицам, осуществляющим уход. После экстубации пациента данные будут собраны.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Solothurn, Швейцария, 4500
- Рекрутинг
- Bürgerspital Solothurn
-
Контакт:
- Marcos Delgado, Doctor
- Номер телефона: +41786724377
- Электронная почта: marcos.delgado@spital.so.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Каждый вентилируемый пациент
Критерий исключения:
- Исключаются пациенты моложе 18 лет или нейрокритические пациенты, которым требуется горизонтальное положение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение полулежачего положения у больных на ИВЛ
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. – апрель 2020 г.
|
Оценить, как долго находится на ИВЛ больной с подъемом изголовья кровати выше 35°.
|
Ноябрь 2019 г. – апрель 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Демографические и медицинские характеристики вовлеченных пациентов.
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. – апрель 2020 г.
|
Ноябрь 2019 г. – апрель 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Drakulovic MB, Torres A, Bauer TT, Nicolas JM, Nogue S, Ferrer M. Supine body position as a risk factor for nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised trial. Lancet. 1999 Nov 27;354(9193):1851-8. doi: 10.1016/S0140-6736(98)12251-1.
- Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia. A multivariate analysis. JAMA. 1993 Oct 27;270(16):1965-70.
- Deye N, Lellouche F, Maggiore SM, Taille S, Demoule A, L'Her E, Galia F, Harf A, Mancebo J, Brochard L. The semi-seated position slightly reduces the effort to breathe during difficult weaning. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):85-92. doi: 10.1007/s00134-012-2727-5. Epub 2012 Oct 24.
- van Nieuwenhoven CA, Vandenbroucke-Grauls C, van Tiel FH, Joore HC, van Schijndel RJ, van der Tweel I, Ramsay G, Bonten MJ. Feasibility and effects of the semirecumbent position to prevent ventilator-associated pneumonia: a randomized study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):396-402. doi: 10.1097/01.ccm.0000198529.76602.5e.
- Alexiou VG, Ierodiakonou V, Dimopoulos G, Falagas ME. Impact of patient position on the incidence of ventilator-associated pneumonia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Crit Care. 2009 Dec;24(4):515-22. doi: 10.1016/j.jcrc.2008.09.003. Epub 2009 Feb 13.
- Vincent JL, Bihari DJ, Suter PM, Bruining HA, White J, Nicolas-Chanoin MH, Wolff M, Spencer RC, Hemmer M. The prevalence of nosocomial infection in intensive care units in Europe. Results of the European Prevalence of Infection in Intensive Care (EPIC) Study. EPIC International Advisory Committee. JAMA. 1995 Aug 23-30;274(8):639-44.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Req-2019-01052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .