- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04149665
Pozycja półleżąca z wentylacją mechaniczną
Przestrzeganie zalecanej pozycji półleżącej u wentylowanych pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozycja półleżąca u pacjentów wentylowanych mechanicznie jest zalecana we wszystkich międzynarodowych wytycznych w celu uniknięcia respiratorowego zapalenia płuc (VAP). Pomimo tego, że jest to prosty i tani środek, literatura opisuje niską zgodność. Na całym świecie każdy oddział intensywnej terapii stosuje różne manewry, które pomagają lub poprawiają przestrzeganie tego zalecenia. Jednak w codziennej pracy istnieje wiele czynników, które utrudniają przestrzeganie przepisów. Przed podjęciem działań dobrze byłoby poznać aktualny stan jednostki.
Badacze mają na celu ocenę jakości wykonania zalecenia w oddziale w celu utrzymania pozycji półleżącej. Do przeprowadzenia Testu wykorzystane zostanie urządzenie, które w sposób ciągły (co 5 minut) mierzy kąt nachylenia łóżka bez przekazywania jakichkolwiek informacji opiekunom. Dane zostaną zebrane po ekstubacji pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marcos Delgado
- Numer telefonu: +41326273820
- E-mail: marcos.delgado@spital.so.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Solothurn, Szwajcaria, 4500
- Rekrutacyjny
- Bürgerspital Solothurn
-
Kontakt:
- Marcos Delgado, Doctor
- Numer telefonu: +41786724377
- E-mail: marcos.delgado@spital.so.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy wentylowany pacjent
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczeni są pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub pacjenci w stanie neurokrytycznym, którzy wymagają pozycji płaskiej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgodność pozycji półleżącej u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Ramy czasowe: Listopad 2019 do kwiecień 2020
|
Ocenić, jak długo pacjent jest wentylowany mechanicznie z uniesieniem głowy łóżka powyżej 35°.
|
Listopad 2019 do kwiecień 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Charakterystyka demograficzna i chorobowa zaangażowanych pacjentów.
Ramy czasowe: Listopad 2019 do kwiecień 2020
|
Listopad 2019 do kwiecień 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Drakulovic MB, Torres A, Bauer TT, Nicolas JM, Nogue S, Ferrer M. Supine body position as a risk factor for nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised trial. Lancet. 1999 Nov 27;354(9193):1851-8. doi: 10.1016/S0140-6736(98)12251-1.
- Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia. A multivariate analysis. JAMA. 1993 Oct 27;270(16):1965-70.
- Deye N, Lellouche F, Maggiore SM, Taille S, Demoule A, L'Her E, Galia F, Harf A, Mancebo J, Brochard L. The semi-seated position slightly reduces the effort to breathe during difficult weaning. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):85-92. doi: 10.1007/s00134-012-2727-5. Epub 2012 Oct 24.
- van Nieuwenhoven CA, Vandenbroucke-Grauls C, van Tiel FH, Joore HC, van Schijndel RJ, van der Tweel I, Ramsay G, Bonten MJ. Feasibility and effects of the semirecumbent position to prevent ventilator-associated pneumonia: a randomized study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):396-402. doi: 10.1097/01.ccm.0000198529.76602.5e.
- Alexiou VG, Ierodiakonou V, Dimopoulos G, Falagas ME. Impact of patient position on the incidence of ventilator-associated pneumonia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Crit Care. 2009 Dec;24(4):515-22. doi: 10.1016/j.jcrc.2008.09.003. Epub 2009 Feb 13.
- Vincent JL, Bihari DJ, Suter PM, Bruining HA, White J, Nicolas-Chanoin MH, Wolff M, Spencer RC, Hemmer M. The prevalence of nosocomial infection in intensive care units in Europe. Results of the European Prevalence of Infection in Intensive Care (EPIC) Study. EPIC International Advisory Committee. JAMA. 1995 Aug 23-30;274(8):639-44.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Req-2019-01052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na prosta ślepa obserwacja
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Boston Scientific CorporationZakończonyZwężenie dróg żółciowych | Guz okołoobojczykowy | Niedrożność dróg żółciowych spowodowana kamieniem w przewodzie żółciowym | HemobiliaHongkong, Republika Korei, Tajlandia, Australia, Arabia Saudyjska, Japonia, Indie, Pakistan, Singapur, Afryka Południowa
-
Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und...BayerZakończony