- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04149665
Position Semi-allongée par Ventilation Mécanique
Conformité de la position semi-allongée recommandée chez les patients ventilés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une position semi-allongée chez les patients sous ventilation mécanique est recommandée dans toutes les directives internationales afin d'éviter la pneumonie associée à la ventilation (PAV). Bien qu'il s'agisse d'une mesure simple et bon marché, la littérature décrit une faible observance. Globalement, chaque unité de soins intensifs a tendance à utiliser différentes manœuvres qui aident ou améliorent le respect de cette recommandation. Cependant, de nombreux facteurs dans le travail quotidien entravent la conformité. Avant de prendre des mesures, il serait utile de connaître l'état actuel de l'unité.
Les enquêteurs visent à évaluer la qualité avec laquelle la recommandation est effectuée dans l'unité afin de maintenir une position semi-allongée. Pour mener l'essai, il sera utilisé un appareil qui mesure en continu (toutes les 5 minutes) l'angle du lit sans donner aucune information aux soignants. Une fois les patients extubés, les données seront recueillies.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Solothurn, Suisse, 4500
- Recrutement
- Bürgerspital Solothurn
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Contact:
- Marcos Delgado, Doctor
- Numéro de téléphone: +41786724377
- E-mail: marcos.delgado@spital.so.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ventilés
Critère d'exclusion:
- Les patients exclus sont ceux de moins de 18 ans ou les patients neurocritiques qui nécessitent une position à plat.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité de la position semi-allongée chez les patients sous ventilation mécanique
Délai: Novembre 2019 à avril 2020
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Évaluer combien de temps le patient est-il ventilé mécaniquement avec une élévation de la tête de lit supérieure à 35 °.
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Novembre 2019 à avril 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractéristiques démographiques et pathologiques des patients concernés.
Délai: Novembre 2019 à avril 2020
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Novembre 2019 à avril 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Drakulovic MB, Torres A, Bauer TT, Nicolas JM, Nogue S, Ferrer M. Supine body position as a risk factor for nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised trial. Lancet. 1999 Nov 27;354(9193):1851-8. doi: 10.1016/S0140-6736(98)12251-1.
- Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia. A multivariate analysis. JAMA. 1993 Oct 27;270(16):1965-70.
- Deye N, Lellouche F, Maggiore SM, Taille S, Demoule A, L'Her E, Galia F, Harf A, Mancebo J, Brochard L. The semi-seated position slightly reduces the effort to breathe during difficult weaning. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):85-92. doi: 10.1007/s00134-012-2727-5. Epub 2012 Oct 24.
- van Nieuwenhoven CA, Vandenbroucke-Grauls C, van Tiel FH, Joore HC, van Schijndel RJ, van der Tweel I, Ramsay G, Bonten MJ. Feasibility and effects of the semirecumbent position to prevent ventilator-associated pneumonia: a randomized study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):396-402. doi: 10.1097/01.ccm.0000198529.76602.5e.
- Alexiou VG, Ierodiakonou V, Dimopoulos G, Falagas ME. Impact of patient position on the incidence of ventilator-associated pneumonia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Crit Care. 2009 Dec;24(4):515-22. doi: 10.1016/j.jcrc.2008.09.003. Epub 2009 Feb 13.
- Vincent JL, Bihari DJ, Suter PM, Bruining HA, White J, Nicolas-Chanoin MH, Wolff M, Spencer RC, Hemmer M. The prevalence of nosocomial infection in intensive care units in Europe. Results of the European Prevalence of Infection in Intensive Care (EPIC) Study. EPIC International Advisory Committee. JAMA. 1995 Aug 23-30;274(8):639-44.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Req-2019-01052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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