Posición Semiinclinada por Ventilación Mecánica
13 de junio de 2020 actualizado por: Marcos Delgado, Bürgerspital Solothurn
Cumplimiento de la posición semirrecostada recomendada en pacientes ventilados
Se basa en un ensayo observacional en pacientes con ventilación mecánica.
Los investigadores evalúan el ángulo de elevación de la cabecera de la cama en el tratamiento de rutina de la unidad.
Los investigadores deciden evaluar el tiempo que el paciente tiene una posición semiinclinada > 35°.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las guías internacionales recomiendan una posición de cama semirrecostada en pacientes con ventilación mecánica para evitar la neumonía asociada al ventilador (VAP). A pesar de ser una medida sencilla y barata, la literatura describe un bajo cumplimiento. A nivel mundial, cada unidad de cuidados intensivos tiende a utilizar diferentes maniobras que ayudan o mejoran el cumplimiento de esta recomendación. Sin embargo, existen múltiples factores en el trabajo diario que dificultan su cumplimiento. Antes de tomar acciones, sería conveniente conocer el estado actual de la unidad.
Los investigadores tienen como objetivo evaluar la calidad con la que se lleva a cabo la recomendación en la unidad para mantener una posición semisentada. Para realizar el Ensayo se utilizará un dispositivo que mide de forma continua (cada 5 minutos) el ángulo de la cama sin dar ningún dato a los cuidadores. Una vez que los pacientes sean extubados, se recopilarán los datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marcos Delgado
- Número de teléfono: +41326273820
- Correo electrónico: marcos.delgado@spital.so.ch
Ubicaciones de estudio
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Solothurn, Suiza, 4500
- Reclutamiento
- Bürgerspital Solothurn
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Contacto:
- Marcos Delgado, Doctor
- Número de teléfono: +41786724377
- Correo electrónico: marcos.delgado@spital.so.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuestro objetivo es incluir a todos los pacientes con ventilación mecánica por cualquier motivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ventilados
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los pacientes menores de 18 años o pacientes neurocríticos que requieran posición plana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la posición semirrecostada en pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: Noviembre 2019 a abril 2020
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Evaluar cuánto tiempo están ventilados mecánicamente los pacientes con una elevación de la cabecera de la cama superior a 35°.
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Noviembre 2019 a abril 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Características demográficas y de la enfermedad de los pacientes involucrados.
Periodo de tiempo: Noviembre 2019 a abril 2020
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Noviembre 2019 a abril 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Drakulovic MB, Torres A, Bauer TT, Nicolas JM, Nogue S, Ferrer M. Supine body position as a risk factor for nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised trial. Lancet. 1999 Nov 27;354(9193):1851-8. doi: 10.1016/S0140-6736(98)12251-1.
- Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia. A multivariate analysis. JAMA. 1993 Oct 27;270(16):1965-70.
- Deye N, Lellouche F, Maggiore SM, Taille S, Demoule A, L'Her E, Galia F, Harf A, Mancebo J, Brochard L. The semi-seated position slightly reduces the effort to breathe during difficult weaning. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):85-92. doi: 10.1007/s00134-012-2727-5. Epub 2012 Oct 24.
- van Nieuwenhoven CA, Vandenbroucke-Grauls C, van Tiel FH, Joore HC, van Schijndel RJ, van der Tweel I, Ramsay G, Bonten MJ. Feasibility and effects of the semirecumbent position to prevent ventilator-associated pneumonia: a randomized study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):396-402. doi: 10.1097/01.ccm.0000198529.76602.5e.
- Alexiou VG, Ierodiakonou V, Dimopoulos G, Falagas ME. Impact of patient position on the incidence of ventilator-associated pneumonia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Crit Care. 2009 Dec;24(4):515-22. doi: 10.1016/j.jcrc.2008.09.003. Epub 2009 Feb 13.
- Vincent JL, Bihari DJ, Suter PM, Bruining HA, White J, Nicolas-Chanoin MH, Wolff M, Spencer RC, Hemmer M. The prevalence of nosocomial infection in intensive care units in Europe. Results of the European Prevalence of Infection in Intensive Care (EPIC) Study. EPIC International Advisory Committee. JAMA. 1995 Aug 23-30;274(8):639-44.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Req-2019-01052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .