- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04149665
Halbliegende Position durch mechanische Belüftung
Einhaltung der empfohlenen halbliegenden Position bei beatmeten Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine halbliegende Bettposition bei mechanisch beatmeten Patienten wird in allen internationalen Richtlinien empfohlen, um eine Ventilator-assoziierte Pneumonie (VAP) zu vermeiden. Obwohl es sich um eine einfache und kostengünstige Maßnahme handelt, wird in der Literatur eine geringe Compliance beschrieben. Weltweit tendiert jede Intensivstation dazu, unterschiedliche Manöver anzuwenden, die die Einhaltung dieser Empfehlung unterstützen oder verbessern. Es gibt jedoch mehrere Faktoren in der täglichen Arbeit, die die Compliance behindern. Bevor Sie Maßnahmen ergreifen, wäre es praktisch, den aktuellen Zustand der Einheit zu kennen.
Ziel der Untersucher ist es, die Qualität zu bewerten, mit der die Empfehlung in der Einheit umgesetzt wird, um eine halbliegende Position beizubehalten. Zur Durchführung des Versuchs wird ein Gerät verwendet, das kontinuierlich (alle 5 Minuten) den Winkel des Bettes misst, ohne den Pflegekräften Informationen zu geben. Sobald die Patienten extubiert sind, werden die Daten gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Solothurn, Schweiz, 4500
- Rekrutierung
- Bürgerspital Solothurn
-
Kontakt:
- Marcos Delgado, Doctor
- Telefonnummer: +41786724377
- E-Mail: marcos.delgado@spital.so.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder beatmete Patient
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen sind Patienten unter 18 Jahren oder neurokritische Patienten, die eine flache Position benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Compliance der halbliegenden Position bei mechanisch beatmeten Patienten
Zeitfenster: November 2019 bis April 2020
|
Beurteilen Sie, wie lange mechanisch beatmete Patienten mit einer Kopfteilerhöhung von über 35° bleiben.
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November 2019 bis April 2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Demografische und Krankheitsmerkmale der beteiligten Patienten.
Zeitfenster: November 2019 bis April 2020
|
November 2019 bis April 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Drakulovic MB, Torres A, Bauer TT, Nicolas JM, Nogue S, Ferrer M. Supine body position as a risk factor for nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised trial. Lancet. 1999 Nov 27;354(9193):1851-8. doi: 10.1016/S0140-6736(98)12251-1.
- Kollef MH. Ventilator-associated pneumonia. A multivariate analysis. JAMA. 1993 Oct 27;270(16):1965-70.
- Deye N, Lellouche F, Maggiore SM, Taille S, Demoule A, L'Her E, Galia F, Harf A, Mancebo J, Brochard L. The semi-seated position slightly reduces the effort to breathe during difficult weaning. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):85-92. doi: 10.1007/s00134-012-2727-5. Epub 2012 Oct 24.
- van Nieuwenhoven CA, Vandenbroucke-Grauls C, van Tiel FH, Joore HC, van Schijndel RJ, van der Tweel I, Ramsay G, Bonten MJ. Feasibility and effects of the semirecumbent position to prevent ventilator-associated pneumonia: a randomized study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):396-402. doi: 10.1097/01.ccm.0000198529.76602.5e.
- Alexiou VG, Ierodiakonou V, Dimopoulos G, Falagas ME. Impact of patient position on the incidence of ventilator-associated pneumonia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Crit Care. 2009 Dec;24(4):515-22. doi: 10.1016/j.jcrc.2008.09.003. Epub 2009 Feb 13.
- Vincent JL, Bihari DJ, Suter PM, Bruining HA, White J, Nicolas-Chanoin MH, Wolff M, Spencer RC, Hemmer M. The prevalence of nosocomial infection in intensive care units in Europe. Results of the European Prevalence of Infection in Intensive Care (EPIC) Study. EPIC International Advisory Committee. JAMA. 1995 Aug 23-30;274(8):639-44.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Req-2019-01052
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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