Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapeutická masáž při záchvatech migrény

16. prosince 2019 aktualizováno: Leman Şenturan, Biruni University

Vliv aromaterapeutické masáže na intenzitu bolesti a kvalitu života u akutních záchvatů migrény

Cílem studie bylo zjistit vliv aromaterapeutické masáže na intenzitu bolesti a kvalitu života u pacientů s diagnostikovanou migrénou vedle medikamentózní léčby během akutního záchvatu migrény.

Kromě lékařské léčby se běžně používají doplňkové a podpůrné terapie ke zvládání bolesti během záchvatu migrény. V posledních letech se aromaterapie prostřednictvím masáží stala běžnější s cílem snížit závažnost bolesti, učinit pacienta bezbolestným a zlepšit kvalitu života. Aromaterapeutické aplikace jsou aplikace olejových směsí pro úlevu od bolesti prostřednictvím masáže. Esenciální oleje levandule a máty se většinou používají v aromaterapeutických aplikacích ke snížení bolesti. Proto byla ve studii použita směs mátového a levandulového oleje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla naplánována a provedena jako randomizovaný kontrolovaný experiment. Vzorek randomizované kontrolované studie tvořilo 70 pacientů, kteří se obrátili na pohotovost s migrenózním záchvatem a splnili kritéria studie. Data byla shromážděna prostřednictvím formuláře pro informace o pacientovi, 24hodinové škály kvality života pro migrénu, vizuální analogové škály, sfygmomanometru a pulzního oxymetru. Souběžně s léčbou byli pacienti experimentální skupiny masírováni po dobu 15 minut směsí aromatických olejů (levandule a máta peprná) aplikovanou na spánky a kořen krku a tato aplikace pokračovala po dobu tří týdnů. Pacienti kontrolní skupiny však dostávali pouze lékařské ošetření. Pro vyhodnocení dat byly použity metody deskriptivní statistiky, Shapiro Wilksův test, Wilcoxon Signed Ranks Test, Mann Whitney U Test, Kruskal Wallisův test, Fisherův exaktní test a Chí-kvadrát test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

diagnostikována migréna podle International Headache Society 2013 Být schopen mluvit turecky, být mezi 18 a 50 lety, být gramotný, nemít problémy s komunikací, souhlasit s účastí ve studii, mít vitální funkce v normálních mezích bez diagnózy psychiatrická porucha

Kritéria vyloučení:

mít jinou bolest hlavy než migrénu být ve věku do 18 let mít jakékoli komunikační problémy, mít vitální funkce nad nebo pod normálními limity, s diagnózou psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Pacienti dostali lékařské ošetření. Intervence: Směs aromatických olejů (levandule a máta peprná) byla masírována po dobu 15 minut na spánku a kořeni krku pacientů a tato aplikace pokračovala po dobu tří týdnů
Jiný: aromaterapeutická masáž
aromaterapeutická masáž
NO_INTERVENTION: Řízení
Pacienti dostávali pouze lékařské ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinová kvalita života při migréně
Časové okno: Po 30 minutách lékařského ošetření a masáže byly znovu vyhodnoceny krevní tlak, saturace kyslíkem a bolest a byla aplikována "24hodinová stupnice kvality života pro migrénu".
Škála měří změnu kvality života po dobu 24 hodin po podání léku na úlevu od migrény. Na 7bodové Likertově škále je celkem 15 otázek. Škála má pět domén kvality života, každá má tři položky. Jsou to příznaky migrény, emoce-obavy, pracovní fungování, sociální fungování a energetická vitalita.
Po 30 minutách lékařského ošetření a masáže byly znovu vyhodnoceny krevní tlak, saturace kyslíkem a bolest a byla aplikována "24hodinová stupnice kvality života pro migrénu".

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biruni University

Spolupracovníci

Halic University
Bitlis Eren University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biruni U (Identifikátor registru: Coping strategies with pain)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit