- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04151576
Aromatherapie-massage bij migraineaanvallen
Het effect van aromatherapiemassage op de ernst van de pijn en de kwaliteit van leven bij acute migraineaanvallen
Het doel van de studie was om het effect van aromatherapiemassage op de pijnernst en kwaliteit van leven te bepalen bij patiënten met de diagnose migraine naast medische behandeling tijdens een acute migraineaanval.
Naast medische behandelingen worden vaak aanvullende en ondersteunende therapieën gebruikt om pijn tijdens een migraineaanval het hoofd te bieden. In de afgelopen jaren is aromatherapie door middel van massage steeds gebruikelijker geworden om de ernst van pijn te verminderen, de patiënt pijnloos te maken en de kwaliteit van leven te verbeteren. Aromatherapie-toepassingen zijn de toepassing van pijnstillende oliemengsels door middel van massage. Essentiële oliën van lavendel en pepermunt worden meestal gebruikt in aromatherapietoepassingen om pijn te verminderen. Daarom werd in het onderzoek een mengsel van munt- en lavendelolie gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
gediagnosticeerd met migraine volgens International Headache Society 2013 Turks kunnen spreken, tussen de 18 en 50 jaar oud zijn, geletterd zijn, geen communicatieproblemen hebben, akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, vitale functies binnen normale grenzen hebben geen diagnose hebben een psychiatrische stoornis
Uitsluitingscriteria:
andere hoofdpijn hebben dan migraine jonger zijn dan 18 jaar communicatieproblemen hebben, vitale functies boven of onder normale grenzen hebben gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
De patiënten kregen medische behandeling.
De interventie: een mengsel van aromatische olie (lavendel en pepermunt) werd gedurende 15 minuten gemasseerd op de slaap en de wortel van de nek van de patiënten, en deze toepassing duurde drie weken
|
aromatherapie massage
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De patiënten kregen alleen medische behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs migraine kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 30 minuten medische behandeling en massage werden bloeddruk, zuurstofverzadiging en pijn opnieuw geëvalueerd en werd de "24-uurs migraine-kwaliteit van leven-schaal" toegediend.
|
De schaal meet de verandering in kwaliteit van leven gedurende 24 uur na medicatie om migrainehoofdpijn te verlichten. Er zijn in totaal 15 vragen op de 7-punts Likert-schaal.
De schaal heeft vijf domeinen voor de kwaliteit van leven, elk met drie items.
Dit zijn migrainesymptomen, emoties-zorgen, werkfunctioneren, sociaal functioneren en energie-vitaliteit.
|
Na 30 minuten medische behandeling en massage werden bloeddruk, zuurstofverzadiging en pijn opnieuw geëvalueerd en werd de "24-uurs migraine-kwaliteit van leven-schaal" toegediend.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Biruni U (Register-ID: Coping strategies with pain)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .