- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04155827
Genderspecifieke reacties van volwassenen met overgewicht en obesitas op sprintintervaltraining
22 november 2020 bijgewerkt door: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Genderspecifieke reacties van volwassenen met overgewicht en obesitas op sprintintervaltraining op antropometrische variabelen
Overgewicht en obesitas is wereldwijd een groeiend gezondheidsprobleem.
Veranderingen in levensstijl, zoals verminderde lichamelijke activiteit, meer sedentair gedrag en ongezonde eetgewoonten, hebben bijgedragen aan dit probleem.
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (2016) hadden meer dan 1,9 miljard volwassenen van 18 jaar en ouder overgewicht (39% van de mannen en 40% van de vrouwen). Regelmatige lichaamsbeweging levert de belangrijkste bijdrage aan het energieverbruik en is essentieel voor de energiebalans en het gewicht controle.
Intervaltraining (IT) wordt al tientallen jaren algemeen gebruikt met als doel de gezondheid van het lichaam te verbeteren en gewichtsverlies te verminderen. Deze oefening verschilt van de conventionele aërobe oefening en duurtraining, aangezien IT doorgaans gepaard gaat met herhaalde periodes van relatief intensieve training afgewisseld met periodes van lagere intensiteit. inspanning of volledige rust voor herstel.
Een van de meest voorkomende vormen van IT is sprintintervaltraining (SIT).
SIT omvat 'supramaximale' inspanning (>100% VO2max) werkperiodes, traditioneel gestructureerd als vier tot zes inspanningen van 30 seconden en elke ronde gescheiden door 4 minuten herstelperiode van een oefening met lage intensiteit.
Potentiële fysiologische aanpassing van SIT wordt benadrukt door verschillende onderzoeken die melding maken van cardiovasculaire aanpassingen, skeletspieraanpassingen, verhoogde vetoxidatie die toename van zowel aerobe als anaerobe prestaties mogelijk maken.
Bovendien kan SIT de maximale zuurstofconsumptie (VO2max) verbeteren, tegelijkertijd de perifere vasculaire structuur en functie verbeteren, de enzymen van het vetmetabolisme verbeteren en de insulinegevoeligheid verhogen.
Eerdere SIT-onderzoeken omvatten jonge gezonde mannen en vrouwen, gezonde jonge vrouwen met obesitas, die allemaal hebben aangetoond dat SIT effectief is voor vetverlies en verbetering van sommige gezondheidsparameters.
Of het SIT-protocol even effectief is bij het verbeteren van de antropometrische metingen bij mannen en vrouwen, blijft echter onbekend.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In totaal worden 80 in aanmerking komende mannelijke (n=40) en vrouwelijke (n=40) jongvolwassenen gelijkelijk gerekruteerd met behulp van blokrandomisatie en gekozen op basis van de in- en uitsluitingscriteria.
Voorafgaand aan het onderzoek worden alle deelnemers geïnformeerd over de mogelijke risico's en voordelen van het onderzoek.
Tijdens de studieperiode zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om elke vorm van fysieke activiteit naast het studieprotocol te vermijden.
Beide groepen voeren het SIT-protocol uit op een elektromagnetisch geremde fietsergometer, drie keer per week gedurende 6 weken.
Elke sessie beginnen de deelnemers met een warming-up van 5 minuten op 50-60% van de maximale hartslag (HFmax) en volgen vier periodes van 30 seconden, afgewisseld met 4 minuten herstel (passief of onbelast fietsen).
Om de volledige inspanning te bevestigen, moet de deelnemer zijn of haar fietscadans ten minste 60 tpm of hoger houden.
De interventie wordt afgesloten met een cooling-down van 5 minuten op 50-60% van HFmax.
De totale duur van elke sessie is 28 minuten.
Als een deelnemer minder dan drie sessies per week niet-opeenvolgend mist, worden de gemiste sessies aan het einde van de periode vervangen.
Als deelnemers echter drie of meer sessies missen, wordt hij of zij uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van 6 weken interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI≧23kg/m2 (WHO voor regio Azië-Pacific)
- Geen voorgeschiedenis van metabole, hormonale, orthopedische of hart- en vaatziekten
- Geen actueel gebruik van voorgeschreven medicatie, waaronder orale anticonceptie
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor fysieke activiteit beoordeeld door Physical Activity Readiness Questionnaire-PAR-Q
- Ondergaat een chirurgische of hormoonbehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SIT voor mannen
|
Sprintintervaltraining van 4*4, met 30 seconden volledige training gevolgd door 4 minuten actief herstel gedurende 4 cycli.
|
|
Experimenteel: SIT voor vrouwen
|
Sprintintervaltraining van 4*4, met 30 seconden volledige training gevolgd door 4 minuten actief herstel gedurende 4 cycli.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BMI voor verandering
Tijdsspanne: Bij baseline (voor aanvang van de interventie) en na de training (einde van 6 weken).
|
Bij baseline (voor aanvang van de interventie) en na de training (einde van 6 weken).
|
|
Tailleomtrek voor verandering
Tijdsspanne: Bij baseline (voor aanvang van de interventie) en na de training (einde van 6 weken).
|
Bij baseline (voor aanvang van de interventie) en na de training (einde van 6 weken).
|
|
Totaal vetpercentage voor verandering
Tijdsspanne: Bij baseline (voor aanvang van de interventie) en na de training (einde van 6 weken).
|
Bij baseline (voor aanvang van de interventie) en na de training (einde van 6 weken).
|
|
Magere spiermassa voor verandering
Tijdsspanne: Bij baseline (voor aanvang van de interventie) en na de training (einde van 6 weken).
|
Bij baseline (voor aanvang van de interventie) en na de training (einde van 6 weken).
|
|
huidplooimeting voor verandering
Tijdsspanne: Bij baseline (voor aanvang van de interventie) en na de training (einde van 6 weken).
|
Bij baseline (voor aanvang van de interventie) en na de training (einde van 6 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMFB1001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .