- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04155827
Specyficzne dla płci reakcje dorosłych z nadwagą i otyłością na trening interwałowy sprintu
22 listopada 2020 zaktualizowane przez: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Specyficzne dla płci reakcje dorosłych z nadwagą i otyłością na interwałowy trening sprinterski na zmienne antropometryczne
Nadwaga i otyłość to narastający problem zdrowotny na całym świecie.
Zmiany w stylu życia, takie jak zmniejszona aktywność fizyczna, nasilenie siedzącego trybu życia i niezdrowe nawyki żywieniowe, przyczyniły się do tego problemu.
Według Światowej Organizacji Zdrowia (2016) ponad 1,9 miliarda dorosłych w wieku 18 lat i starszych miało nadwagę (39% mężczyzn i 40% kobiet). kontrola.
Trening interwałowy (IT) był powszechnie stosowany od dziesięcioleci w celu poprawy zdrowia organizmu i zmniejszenia utraty wagi, a to ćwiczenie różni się od konwencjonalnych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń wytrzymałościowych, ponieważ IT zazwyczaj obejmuje powtarzające się ataki stosunkowo intensywnych ćwiczeń przeplatanych okresami o mniejszej intensywności. wysiłek lub całkowity odpoczynek w celu regeneracji.
Jednym z najczęstszych typów IT jest trening interwałowy sprintu (SIT).
SIT obejmuje „supramaksymalny” wysiłek (>100% VO2max), tradycyjnie zorganizowany jako od czterech do sześciu 30-sekundowych wysiłków, a każda runda jest oddzielona 4-minutowym okresem regeneracji po ćwiczeniach o niskiej intensywności.
Potencjalna fizjologiczna adaptacja SIT została podkreślona w różnych badaniach opisujących adaptacje układu sercowo-naczyniowego, mięśni szkieletowych, zwiększone utlenianie tłuszczu, które ułatwiają wzrost wydolności zarówno tlenowej, jak i beztlenowej.
Ponadto SIT jest w stanie poprawić maksymalne tempo zużycia tlenu (VO2max), jednocześnie poprawiając strukturę i funkcję naczyń obwodowych, enzymy metabolizmu tłuszczów oraz zwiększa wrażliwość na insulinę.
Poprzednie badania SIT obejmowały młodych zdrowych mężczyzn i kobiety, zdrowe otyłe młode kobiety, z których wszystkie wykazały, że SIT jest skuteczny w utracie tłuszczu i poprawie niektórych parametrów zdrowotnych.
Nie wiadomo jednak, czy protokół SIT jest równie skuteczny w poprawie pomiarów antropometrycznych u mężczyzn i kobiet.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W sumie 80 kwalifikujących się młodych dorosłych mężczyzn (n=40) i kobiet (n=40) zostanie równo zrekrutowanych przy użyciu randomizacji blokowej i wybranych na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia.
Przed badaniem wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o potencjalnych zagrożeniach i korzyściach wynikających z badania.
W okresie badania uczestnicy zostaną poinstruowani, aby unikać jakiejkolwiek formy aktywności fizycznej poza protokołem badania.
Obie grupy będą wykonywać protokół SIT na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Każdą sesję uczestnicy rozpoczynają od 5-minutowej rozgrzewki przy 50-60% maksymalnego tętna (HRmax), po której następują cztery 30-sekundowe ataki przeplatane 4-minutową regeneracją (pasywna lub bez obciążenia).
Aby potwierdzić pełny wysiłek, uczestnik musi utrzymywać kadencję roweru na poziomie co najmniej 60 obr./min.
Interwencja zakończy się 5-minutowym schładzaniem przy 50-60% HRmax.
Całkowity czas trwania każdej sesji wyniesie 28 minut.
Jeśli uczestnik opuści mniej niż trzy sesje tygodniowo bez przerwy, opuszczone sesje zostaną zastąpione na koniec okresu.
Jeśli jednak uczestnik opuści trzy lub więcej sesji, zostanie wykluczony z badania.
Miary wyników zostaną ocenione na początku i na końcu 6-tygodniowej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malezja, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI≧23kg/m2 (WHO dla regionu Azji i Pacyfiku)
- Brak historii chorób metabolicznych, hormonalnych, ortopedycznych lub sercowo-naczyniowych
- Brak aktualnego stosowania przepisanych leków, w tym doustnej antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do aktywności fizycznej oceniane za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej-PAR-Q
- Przechodzi jakiekolwiek leczenie chirurgiczne lub hormonalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SIT dla mężczyzn
|
Trening interwałowy sprintu 4*4, z 30 sekundami całego treningu, po których następuje 4 minuty aktywnej regeneracji przez 4 cykle.
|
|
Eksperymentalny: SIT dla kobiet
|
Trening interwałowy sprintu 4*4, z 30 sekundami całego treningu, po których następuje 4 minuty aktywnej regeneracji przez 4 cykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMI do zmiany
Ramy czasowe: Na początku (przed rozpoczęciem interwencji) i po treningu (koniec 6 tygodni).
|
Na początku (przed rozpoczęciem interwencji) i po treningu (koniec 6 tygodni).
|
|
Obwód talii do zmiany
Ramy czasowe: Na początku (przed rozpoczęciem interwencji) i po treningu (koniec 6 tygodni).
|
Na początku (przed rozpoczęciem interwencji) i po treningu (koniec 6 tygodni).
|
|
Całkowity procent tłuszczu do zmiany
Ramy czasowe: Na początku (przed rozpoczęciem interwencji) i po treningu (koniec 6 tygodni).
|
Na początku (przed rozpoczęciem interwencji) i po treningu (koniec 6 tygodni).
|
|
Beztłuszczowa masa mięśniowa na zmianę
Ramy czasowe: Na początku (przed rozpoczęciem interwencji) i po treningu (koniec 6 tygodni).
|
Na początku (przed rozpoczęciem interwencji) i po treningu (koniec 6 tygodni).
|
|
pomiar fałdów skórnych do zmiany
Ramy czasowe: Na początku (przed rozpoczęciem interwencji) i po treningu (koniec 6 tygodni).
|
Na początku (przed rozpoczęciem interwencji) i po treningu (koniec 6 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMFB1001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .