- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04155827
Respuestas Específicas de Género de Adultos con Sobrepeso y Obesos al Entrenamiento Interválico de Sprint
22 de noviembre de 2020 actualizado por: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Respuestas Específicas de Género de Adultos con Sobrepeso y Obesos al Entrenamiento Interválico de Sprint en Variables Antropométricas
El sobrepeso y la obesidad es un problema de salud creciente a nivel mundial.
Los cambios en el estilo de vida, como la disminución de la actividad física, el aumento del comportamiento sedentario y los hábitos alimentarios poco saludables, han contribuido a este problema.
Según la Organización Mundial de la Salud (2016), más de 1900 millones de adultos mayores de 18 años tenían sobrepeso (39 % de hombres y 40 % de mujeres). El ejercicio regular es el principal contribuyente al gasto de energía y es esencial para el equilibrio energético y el peso. control.
El entrenamiento de intervalos (IT) se ha utilizado comúnmente durante décadas con el propósito de mejorar la salud corporal y reducir la pérdida de peso, y este ejercicio difiere del ejercicio aeróbico convencional y el ejercicio de resistencia, ya que el IT normalmente implica episodios repetidos de ejercicio relativamente intenso intercalados con períodos de menor intensidad. esfuerzo o reposo absoluto para la recuperación.
Uno de los tipos más comunes de TI es el entrenamiento a intervalos de velocidad (SIT).
SIT implica series de trabajo de esfuerzo 'supramáximo' (>100% VO2max), tradicionalmente estructuradas como de cuatro a seis 30 segundos de esfuerzo total y cada serie separada por 4 minutos de período de recuperación de un ejercicio de baja intensidad.
La adaptación fisiológica potencial de SIT se destaca en varios estudios que informan adaptaciones cardiovasculares y del músculo esquelético, aumentan la oxidación de grasas que facilitan aumentos en el rendimiento aeróbico y anaeróbico.
Además, SIT puede mejorar la tasa máxima de consumo de oxígeno (VO2max), al mismo tiempo que mejora la estructura y función vascular periférica, las enzimas del metabolismo de las grasas y aumenta la sensibilidad a la insulina.
Estudios previos de SIT han incluido hombres y mujeres jóvenes sanos, mujeres jóvenes obesas sanas, todos los cuales han demostrado que SIT es eficaz para la pérdida de grasa y la mejora de algunos parámetros de salud.
Sin embargo, aún se desconoce si el protocolo SIT es igualmente efectivo para mejorar las medidas antropométricas en hombres y mujeres.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un total de 80 adultos jóvenes elegibles, hombres (n = 40) y mujeres (n = 40), se reclutarán por igual mediante la aleatorización en bloque y se elegirán según los criterios de inclusión y exclusión.
Antes del estudio, todos los participantes serán informados de los posibles riesgos y beneficios del estudio.
Durante el período del estudio, se indicará a los participantes que eviten cualquier forma de actividad física además del protocolo del estudio.
Ambos grupos realizarán el protocolo SIT en una bicicleta ergométrica con freno electromagnético tres veces por semana durante 6 semanas.
Cada sesión, los participantes comienzan con un calentamiento de 5 minutos al 50-60 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx) y siguen con cuatro series de 30 s al máximo intercaladas con 4 minutos de recuperación (ciclismo pasivo o sin carga).
Para la confirmación del esfuerzo total, se requiere que los participantes mantengan su cadencia de ciclismo al menos a 60 rpm o más.
La intervención finalizará con un enfriamiento de 5 minutos al 50-60 % de la FCmáx.
La duración total de cada sesión será de 28 minutos.
Si un participante falta a menos de tres sesiones por semana de forma no consecutiva, las sesiones perdidas se reemplazarán al final del período.
Sin embargo, si el participante falta a tres o más sesiones, será excluido del estudio.
Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y al final de las 6 semanas de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malasia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC≧23kg/m2(OMS para la región de Asia-Pacífico)
- Sin antecedentes de enfermedades metabólicas, hormonales, ortopédicas o cardiovasculares
- Sin uso actual de medicamentos recetados, incluidos los anticonceptivos orales.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la actividad física evaluadas por el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física-PAR-Q
- Se somete a algún tratamiento quirúrgico u hormonal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SIT para hombres
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Entrenamiento de intervalos de sprint de 4*4, con 30 segundos de entrenamiento total seguidos de 4 minutos de recuperación activa durante 4 ciclos.
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Experimental: SIT para mujeres
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Entrenamiento de intervalos de sprint de 4*4, con 30 segundos de entrenamiento total seguidos de 4 minutos de recuperación activa durante 4 ciclos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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IMC para el cambio
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de que comience la intervención) y después del entrenamiento (final de 6 semanas).
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Al inicio (antes de que comience la intervención) y después del entrenamiento (final de 6 semanas).
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Circunferencia de cintura para cambiar
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de que comience la intervención) y después del entrenamiento (final de 6 semanas).
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Al inicio (antes de que comience la intervención) y después del entrenamiento (final de 6 semanas).
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% de grasa total para el cambio
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de que comience la intervención) y después del entrenamiento (final de 6 semanas).
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Al inicio (antes de que comience la intervención) y después del entrenamiento (final de 6 semanas).
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Masa muscular magra para el cambio
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de que comience la intervención) y después del entrenamiento (final de 6 semanas).
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Al inicio (antes de que comience la intervención) y después del entrenamiento (final de 6 semanas).
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Medición del pliegue de la piel para cambiar
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de que comience la intervención) y después del entrenamiento (final de 6 semanas).
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Al inicio (antes de que comience la intervención) y después del entrenamiento (final de 6 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMFB1001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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