- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04155827
Kjønnsspesifikke svar fra overvektige og overvektige voksne på sprintintervalltrening
22. november 2020 oppdatert av: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Kjønnsspesifikke svar fra overvektige og overvektige voksne på sprintintervalltrening på antropometriske variabler
Overvekt og fedme er et økende helseproblem over hele verden.
Livsstilsendringer som redusert fysisk aktivitet, økt stillesittende atferd og usunne matvaner har bidratt til dette problemet.
I følge Verdens helseorganisasjon (2016) var mer enn 1,9 milliarder voksne i alderen 18 år og eldre overvektige (39 % av mennene og 40 % av kvinnene). Regelmessig trening er den viktigste bidragsyteren til energiforbruk og er avgjørende for energibalanse og vekt kontroll.
Intervalltrening (IT) har vært ofte brukt i flere tiår med formål å forbedre kroppshelsen og redusere vekttap, og denne øvelsen skiller seg fra konvensjonell aerobic trening og utholdenhetstrening ettersom IT vanligvis involverer gjentatte anfall med relativt intens trening ispedd perioder med lavere intensitet. innsats eller fullstendig hvile for restitusjon.
En av de vanligste IT-typene er sprintintervalltrening (SIT).
SIT involverer "supramaksimal" anstrengelse (>100 % VO2max) arbeidskamper, tradisjonelt strukturert som fire til seks 30-talls all-out innsats og hver runde atskilt av 4 minutters restitusjonsperiode for en lavintensiv trening.
Potensiell fysiologisk tilpasning av SIT fremheves av ulike studier som rapporterer kardiovaskulære, skjelettmuskeltilpasninger, økt fettoksidasjon som letter økninger i både aerob og anaerob ytelse.
I tillegg er SIT i stand til å forbedre maksimalt oksygenforbruk (VO2max), samtidig forbedre den perifere vaskulære strukturen og funksjonen, enzymer i fettmetabolismen og øke insulinfølsomheten.
Tidligere SIT-studier har inkludert unge friske menn og kvinner, sunne overvektige unge kvinner, som alle har vist at SIT er effektivt for fetttap og forbedring av noen helseparametere.
Hvorvidt SIT-protokollen er like effektiv for å forbedre de antropometriske målene hos menn og kvinner forblir ukjent.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 80 kvalifiserte mannlige (n=40) og kvinnelige (n=40) unge voksne vil bli rekruttert likt ved hjelp av blokkrandomisering og valgt basert på inkluderings- og eksklusjonskriteriene.
Før studien vil alle deltakere bli informert om potensielle risikoer og fordeler ved studien.
I løpet av studieperioden vil deltakerne bli instruert om å unngå enhver form for fysisk aktivitet utover studieprotokollen.
Begge gruppene vil utføre SIT-protokoll på et elektromagnetisk bremset syklusergometer tre ganger per uke i 6 uker.
Hver økt starter deltakerne med en 5-minutters oppvarming ved 50-60 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax) og etterfølges av fire 30-sekunders all-out-kamper med 4 minutters restitusjon (passiv eller uten belastning).
For bekreftelse av all-out innsats, må deltakeren opprettholde sin sykkeltråkk på minst 60 rpm eller over.
Intervensjonen vil avsluttes med 5 minutters nedkjøling ved 50-60 % av HRmax.
Total varighet for hver økt vil være 28 minutter.
Hvis en deltaker går glipp av færre enn tre økter per uke uten sammenheng, vil de tapte øktene erstattes ved slutten av perioden.
Men hvis deltakerne går glipp av tre eller flere økter, vil han eller hun bli ekskludert fra studien.
Resultatmål vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 6 ukers intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI≧23 kg/m2 (WHO for Asia-Stillehavsregionen)
- Ingen historie med metabolske, hormonelle, ortopediske eller kardiovaskulære sykdommer
- Ingen nåværende bruk av foreskrevet medisin inkludert oral prevensjon
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for fysisk aktivitet vurdert av Physical Activity Readiness Questionnaire-PAR-Q
- Gjennomgår enhver kirurgisk eller hormonbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SIT for menn
|
Sprintintervalltrening på 4*4, med 30 sekunder med all-out trening etterfulgt av 4 minutter med aktiv restitusjon i 4 sykluser.
|
|
Eksperimentell: SIT for kvinner
|
Sprintintervalltrening på 4*4, med 30 sekunder med all-out trening etterfulgt av 4 minutter med aktiv restitusjon i 4 sykluser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI for endring
Tidsramme: Ved baseline (før intervensjon starter) og etter trening (slutten av 6 uker).
|
Ved baseline (før intervensjon starter) og etter trening (slutten av 6 uker).
|
|
Midjeomkrets for endring
Tidsramme: Ved baseline (før intervensjon starter) og etter trening (slutten av 6 uker).
|
Ved baseline (før intervensjon starter) og etter trening (slutten av 6 uker).
|
|
Totalt fett % for endring
Tidsramme: Ved baseline (før intervensjon starter) og etter trening (slutten av 6 uker).
|
Ved baseline (før intervensjon starter) og etter trening (slutten av 6 uker).
|
|
Mager muskelmasse for endring
Tidsramme: Ved baseline (før intervensjon starter) og etter trening (slutten av 6 uker).
|
Ved baseline (før intervensjon starter) og etter trening (slutten av 6 uker).
|
|
hudfold mål for endring
Tidsramme: Ved baseline (før intervensjon starter) og etter trening (slutten av 6 uker).
|
Ved baseline (før intervensjon starter) og etter trening (slutten av 6 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMFB1001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .