- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04155827
Respostas específicas de gênero de adultos com sobrepeso e obesos ao treinamento intervalado de sprint
22 de novembro de 2020 atualizado por: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Respostas específicas de gênero de adultos com sobrepeso e obesos ao treinamento intervalado de sprint em variáveis antropométricas
O sobrepeso e a obesidade são um problema de saúde crescente em todo o mundo.
Mudanças no estilo de vida, como diminuição da atividade física, aumento do comportamento sedentário e hábitos alimentares pouco saudáveis, contribuem para esse problema.
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (2016), mais de 1,9 bilhão de adultos com 18 anos ou mais estavam acima do peso (39% dos homens e 40% das mulheres). ao controle.
O treinamento intervalado (TI) tem sido comumente usado há décadas com o objetivo de melhorar a saúde do corpo e reduzir a perda de peso e esse exercício difere do exercício aeróbico convencional e do exercício de resistência, pois o TI normalmente envolve sessões repetidas de exercícios relativamente intensos intercaladas por períodos de menor intensidade. esforço ou descanso completo para recuperação.
Um dos tipos mais comuns de TI é o treinamento intervalado de sprint (SIT).
SIT envolve sessões de trabalho de esforço 'supramáximo' (>100% VO2max), tradicionalmente estruturadas como quatro a seis esforços máximos de 30s e cada rodada separada por 4 minutos de período de recuperação de um exercício de baixa intensidade.
A adaptação fisiológica potencial do SIT é destacada por vários estudos relatando adaptações cardiovasculares, musculares esqueléticas, aumento da oxidação de gordura que facilita aumentos no desempenho aeróbico e anaeróbico.
Além disso, o SIT é capaz de melhorar a taxa máxima de consumo de oxigênio (VO2max), ao mesmo tempo em que melhora a estrutura e a função vascular periférica, as enzimas do metabolismo da gordura e aumenta a sensibilidade à insulina.
Estudos SIT anteriores incluíram homens e mulheres jovens saudáveis, mulheres jovens obesas saudáveis, todos os quais mostraram que o SIT é eficaz para perda de gordura e melhora de alguns parâmetros de saúde.
No entanto, ainda não se sabe se o protocolo SIT é igualmente eficaz em melhorar as medidas antropométricas em homens e mulheres.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um total de 80 homens (n=40) e mulheres (n=40) jovens elegíveis serão igualmente recrutados por meio de randomização em bloco e escolhidos com base nos critérios de inclusão e exclusão.
Antes do estudo, todos os participantes serão informados sobre os potenciais riscos e benefícios do estudo.
Durante o período do estudo, os participantes serão instruídos a evitar qualquer forma de atividade física além do protocolo do estudo.
Ambos os grupos realizarão o protocolo SIT em um cicloergômetro freado eletromagneticamente três vezes por semana durante 6 semanas.
A cada sessão, os participantes começam com um aquecimento de 5 minutos a 50-60% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) e seguem por quatro séries de 30 segundos intercaladas com 4 minutos de recuperação (ciclagem passiva ou sem carga).
Para confirmação do esforço total, o participante deve manter sua cadência de ciclismo em pelo menos 60 rpm ou mais.
A intervenção terminará com um resfriamento de 5 minutos a 50-60% da FCmax.
A duração total de cada sessão será de 28 minutos.
Se um participante faltar menos de três sessões por semana não consecutivamente, as sessões perdidas serão substituídas no final do período.
No entanto, se o participante faltar a três ou mais sessões, ele ou ela será excluído do estudo.
As medidas de resultado serão avaliadas no início e no final de 6 semanas de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Selangor
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Kajang, Selangor, Malásia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC≧23kg/m2 (OMS para a região Ásia-Pacífico)
- Sem história de doenças metabólicas, hormonais, ortopédicas ou cardiovasculares
- Nenhum uso atual de medicação prescrita, incluindo contracepção oral
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para atividade física avaliadas pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física-PAR-Q
- Submete-se a qualquer tratamento cirúrgico ou hormonal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SIT para homens
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Treinamento intervalado de sprint de 4*4, com 30 segundos de treino completo seguido de 4 minutos de recuperação ativa por 4 ciclos.
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Experimental: SIT para mulheres
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Treinamento intervalado de sprint de 4*4, com 30 segundos de treino completo seguido de 4 minutos de recuperação ativa por 4 ciclos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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IMC para mudança
Prazo: No início (antes do início da intervenção) e pós-treinamento (final de 6 semanas).
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No início (antes do início da intervenção) e pós-treinamento (final de 6 semanas).
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Circunferência da cintura para mudar
Prazo: No início (antes do início da intervenção) e pós-treinamento (final de 6 semanas).
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No início (antes do início da intervenção) e pós-treinamento (final de 6 semanas).
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% de gordura total para alteração
Prazo: No início (antes do início da intervenção) e pós-treinamento (final de 6 semanas).
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No início (antes do início da intervenção) e pós-treinamento (final de 6 semanas).
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Massa muscular magra para mudar
Prazo: No início (antes do início da intervenção) e pós-treinamento (final de 6 semanas).
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No início (antes do início da intervenção) e pós-treinamento (final de 6 semanas).
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Medição da dobra da pele para mudança
Prazo: No início (antes do início da intervenção) e pós-treinamento (final de 6 semanas).
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No início (antes do início da intervenção) e pós-treinamento (final de 6 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMFB1001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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