- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04155827
Ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten sukupuolikohtaiset reaktiot sprinttiintervalliharjoitteluun
sunnuntai 22. marraskuuta 2020 päivittänyt: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten sukupuolikohtaiset reaktiot antropometrisiä muuttujia käsittelevään sprinttiväliharjoitteluun
Ylipaino ja liikalihavuus ovat kasvava terveysongelma maailmanlaajuisesti.
Elämäntapojen muutokset, kuten vähentynyt fyysinen aktiivisuus, lisääntynyt istumiskäyttäytyminen ja epäterveelliset ruokailutottumukset, ovat osaltaan vaikuttaneet tähän ongelmaan.
Maailman terveysjärjestön (2016) mukaan yli 1,9 miljardia yli 18-vuotiasta aikuista oli ylipainoisia (39 % miehistä ja 40 % naisista). Säännöllinen liikunta on avaintekijä energiankulutuksessa ja on välttämätöntä energiatasapainon ja painon kannalta. ohjata.
Intervalliharjoittelua (IT) on käytetty yleisesti vuosikymmeniä kehon terveyden parantamiseksi ja painonpudotuksen vähentämiseksi, ja tämä harjoitus eroaa perinteisestä aerobisesta ja kestävyysharjoituksesta, koska IT-harjoittelu sisältää tyypillisesti toistuvia suhteellisen intensiivisiä harjoituksia, joiden välissä on matalamman intensiteetin jaksoja. ponnisteluja tai täydellistä lepoa palautumista varten.
Yksi yleisimmistä IT-tyypeistä on sprintin intervalliharjoittelu (SIT).
SIT sisältää "supramaksimaalisia" ponnisteluja (>100 % VO2max), jotka perinteisesti on rakenteeltaan neljästä kuuteen 30 s all-out-ponnistusta ja jokaisen kierroksen välillä on 4 minuutin palautumisjakso matalan intensiteetin harjoituksessa.
SIT:n mahdollista fysiologista sopeutumista korostavat useat tutkimukset, jotka raportoivat kardiovaskulaaristen, luustolihasten mukautumisesta, lisäävät rasvan hapettumista, mikä lisää sekä aerobista että anaerobista suorituskykyä.
Lisäksi SIT pystyy parantamaan maksimaalista hapenkulutusta (VO2max), parantaen samalla perifeeristä verisuonten rakennetta ja toimintaa, rasva-aineenvaihdunnan entsyymejä ja lisää insuliiniherkkyyttä.
Aiemmat SIT-tutkimukset ovat sisältäneet nuoria terveitä miehiä ja naisia, terveitä lihavia nuoria naisia, jotka kaikki ovat osoittaneet, että SIT on tehokas rasvanpudotuksessa ja joidenkin terveysparametrien parantamisessa.
Kuitenkin, onko SIT-protokolla yhtä tehokas parantamaan miesten ja naisten antropometrisiä mittauksia, ei tiedetä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 80 soveltuvaa miestä (n=40) ja naispuolista (n=40) nuorta aikuista rekrytoidaan yhtä paljon käyttämällä lohkosatunnaistusta ja valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Ennen tutkimusta kaikille osallistujille kerrotaan tutkimuksen mahdollisista riskeistä ja hyödyistä.
Tutkimusjakson aikana osallistujia neuvotaan välttämään kaikenlaista fyysistä aktiivisuutta tutkimusprotokollan lisäksi.
Molemmat ryhmät suorittavat SIT-protokollan sähkömagneettisesti jarrutetulla sykliergometrillä kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Jokaisen harjoituksen osallistujat aloittavat 5 minuutin lämmittelyllä 50–60 % sykkeen maksimiarvosta (HRmax) ja sen jälkeen neljällä 30 sekunnin pituisella kierroksella, joiden välissä on 4 minuuttia palautumista (passiivinen tai kuormittamaton pyöräily).
Täydellisen ponnistuksen vahvistamiseksi osallistujan tulee ylläpitää poljinnopeus vähintään 60 rpm:ssä.
Interventio päättyy 5 minuutin jäähdytykseen 50-60 %:ssa HRmax:sta.
Jokaisen istunnon kokonaiskesto on 28 minuuttia.
Jos osallistuja jättää alle kolme kertaa viikossa ei peräkkäin, väliin jääneet istunnot korvataan jakson lopussa.
Jos osallistuja kuitenkin jättää väliin kolme tai useampia istuntoja, hänet suljetaan pois tutkimuksesta.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malesia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI≧23kg/m2 (WHO Aasian ja Tyynenmeren alueella)
- Ei aiemmin ollut metabolisia, hormonaalisia, ortopedisia tai sydän- ja verisuonitauteja
- Ei tällä hetkellä käytössä määrättyjä lääkkeitä, mukaan lukien ehkäisyä
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet arvioitu Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä-PAR-Q
- Käy läpi minkä tahansa kirurgisen tai hormonihoidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SIT miehille
|
Sprintin intervalliharjoittelu 4*4, 30 sekuntia koko harjoittelusta, jota seuraa 4 minuuttia aktiivista palautumista 4 syklin ajan.
|
|
Kokeellinen: SIT naisille
|
Sprintin intervalliharjoittelu 4*4, 30 sekuntia koko harjoittelusta, jota seuraa 4 minuuttia aktiivista palautumista 4 syklin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMI muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja harjoituksen jälkeen (6 viikon lopussa).
|
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja harjoituksen jälkeen (6 viikon lopussa).
|
|
Vyötärönympärys vaihtelua varten
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja harjoituksen jälkeen (6 viikon lopussa).
|
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja harjoituksen jälkeen (6 viikon lopussa).
|
|
Kokonaisrasvaprosentti vaihtoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja harjoituksen jälkeen (6 viikon lopussa).
|
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja harjoituksen jälkeen (6 viikon lopussa).
|
|
Lean Muscle Mass muutosta varten
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja harjoituksen jälkeen (6 viikon lopussa).
|
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja harjoituksen jälkeen (6 viikon lopussa).
|
|
ihon taitteen mittaus muutosta varten
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja harjoituksen jälkeen (6 viikon lopussa).
|
Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja harjoituksen jälkeen (6 viikon lopussa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMFB1001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .