- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04155827
Risposte specifiche di genere di adulti in sovrappeso e obesi allo Sprint Interval Training
22 novembre 2020 aggiornato da: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Risposte specifiche di genere di adulti in sovrappeso e obesi allo Sprint Interval Training sulle variabili antropometriche
Il sovrappeso e l'obesità sono un problema di salute in crescita in tutto il mondo.
I cambiamenti dello stile di vita come la diminuzione dell'attività fisica, l'aumento del comportamento sedentario e le cattive abitudini alimentari hanno contribuito a questo problema.
Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (2016), più di 1,9 miliardi di adulti di età pari o superiore a 18 anni erano in sovrappeso (39% degli uomini e 40% delle donne). L'esercizio fisico regolare è il fattore chiave del dispendio energetico ed è essenziale per l'equilibrio energetico e il peso controllo.
L'interval training (IT) è stato comunemente utilizzato per decenni con lo scopo di migliorare la salute del corpo e ridurre la perdita di peso e questo esercizio differisce dall'esercizio aerobico convenzionale e dall'esercizio di resistenza in quanto l'IT comporta tipicamente ripetuti periodi di esercizio relativamente intenso intervallati da periodi di minore intensità sforzo o riposo completo per il recupero.
Uno dei tipi più comuni di IT è lo sprint interval training (SIT).
Il SIT prevede periodi di lavoro con sforzo "sovramassimale" (>100% VO2max), tradizionalmente strutturati come uno sforzo totale da quattro a sei 30 secondi e ogni round separato da 4 minuti di periodo di recupero di un esercizio a bassa intensità.
I potenziali adattamenti fisiologici dell'ITS sono evidenziati da vari studi che riportano adattamenti cardiovascolari, muscolo scheletrici, aumento dell'ossidazione dei grassi che facilitano l'aumento delle prestazioni sia aerobiche che anaerobiche.
Inoltre, SIT è in grado di migliorare il tasso massimo di consumo di ossigeno (VO2max), migliorando allo stesso tempo la struttura e la funzione vascolare periferica, gli enzimi del metabolismo dei grassi e aumenta la sensibilità all'insulina.
Precedenti studi sulla SIT hanno incluso giovani uomini e donne sani, giovani donne obese sane, i quali hanno tutti dimostrato che la SIT è efficace per la perdita di grasso e il miglioramento di alcuni parametri di salute.
Tuttavia, rimane sconosciuto se il protocollo SIT sia ugualmente efficace nel migliorare le misure antropometriche negli uomini e nelle donne.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un totale di 80 giovani adulti idonei maschi (n=40) e femmine (n=40) saranno ugualmente reclutati utilizzando la randomizzazione a blocchi e scelti in base ai criteri di inclusione ed esclusione.
Prima dello studio, tutti i partecipanti saranno informati dei potenziali rischi e benefici dello studio.
Durante il periodo di studio, i partecipanti saranno istruiti a evitare qualsiasi forma di attività fisica oltre al protocollo di studio.
Entrambi i gruppi eseguiranno il protocollo SIT su un cicloergometro frenato elettromagneticamente tre volte alla settimana per 6 settimane.
Ogni sessione, i partecipanti iniziano con un riscaldamento di 5 minuti al 50-60% della frequenza cardiaca massima (FCmax) e seguono quattro periodi di 30 secondi intervallati da 4 minuti di recupero (ciclo passivo o senza carico).
Per la conferma dello sforzo totale, il partecipante è tenuto a mantenere la propria cadenza di pedalata di almeno 60 giri al minuto o superiore.
L'intervento terminerà con un defaticamento di 5 minuti al 50-60% della FCmax.
La durata totale di ogni sessione sarà di 28 minuti.
Se un partecipante perde meno di tre sessioni settimanali non consecutive, le sessioni perse verranno sostituite alla fine del periodo.
Tuttavia, se i partecipanti perdono tre o più sessioni, lui o lei sarà escluso dallo studio.
Le misure di esito saranno valutate al basale e alla fine delle 6 settimane di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI≧23kg/m2(OMS per la regione Asia-Pacifico)
- Nessuna storia di malattie metaboliche, ormonali, ortopediche o cardiovascolari
- Nessun uso corrente di farmaci prescritti, inclusa la contraccezione orale
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'attività fisica valutate dal Physical Activity Readiness Questionnaire-PAR-Q
- Subisce qualsiasi trattamento chirurgico o ormonale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SIT per i maschi
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Sprint interval training di 4*4, con 30 secondi di allenamento completo seguiti da 4 minuti di recupero attivo per 4 cicli.
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Sperimentale: SIT per le donne
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Sprint interval training di 4*4, con 30 secondi di allenamento completo seguiti da 4 minuti di recupero attivo per 4 cicli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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BMI per il cambiamento
Lasso di tempo: Al basale (prima dell'inizio dell'intervento) e dopo l'allenamento (fine delle 6 settimane).
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Al basale (prima dell'inizio dell'intervento) e dopo l'allenamento (fine delle 6 settimane).
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Circonferenza della vita per il cambiamento
Lasso di tempo: Al basale (prima dell'inizio dell'intervento) e dopo l'allenamento (fine delle 6 settimane).
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Al basale (prima dell'inizio dell'intervento) e dopo l'allenamento (fine delle 6 settimane).
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% di grasso totale per il cambiamento
Lasso di tempo: Al basale (prima dell'inizio dell'intervento) e dopo l'allenamento (fine delle 6 settimane).
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Al basale (prima dell'inizio dell'intervento) e dopo l'allenamento (fine delle 6 settimane).
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Massa muscolare magra per il cambiamento
Lasso di tempo: Al basale (prima dell'inizio dell'intervento) e dopo l'allenamento (fine delle 6 settimane).
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Al basale (prima dell'inizio dell'intervento) e dopo l'allenamento (fine delle 6 settimane).
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misurazione della piega della pelle per il cambiamento
Lasso di tempo: Al basale (prima dell'inizio dell'intervento) e dopo l'allenamento (fine delle 6 settimane).
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Al basale (prima dell'inizio dell'intervento) e dopo l'allenamento (fine delle 6 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
23 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMFB1001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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