- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04155827
Гендерно-специфические реакции взрослых с избыточным весом и ожирением на интервальные спринтерские тренировки
22 ноября 2020 г. обновлено: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Гендерно-специфические реакции взрослых с избыточным весом и ожирением на интервальные спринтерские тренировки с учетом антропометрических переменных
Избыточный вес и ожирение являются растущей проблемой здравоохранения во всем мире.
Изменения в образе жизни, такие как снижение физической активности, малоподвижный образ жизни и нездоровое питание, усугубляют эту проблему.
По данным Всемирной организации здравоохранения (2016 г.), более 1,9 миллиарда взрослых в возрасте 18 лет и старше имеют избыточный вес (39% мужчин и 40% женщин). контроль.
Интервальная тренировка (ИТ) широко использовалась в течение десятилетий с целью улучшения здоровья тела и уменьшения потери веса, и это упражнение отличается от обычных аэробных упражнений и упражнений на выносливость, поскольку ИТ обычно включает в себя повторяющиеся подходы относительно интенсивных упражнений, перемежающихся периодами более низкой интенсивности. усилие или полный отдых для восстановления.
Одним из наиболее распространенных видов ИТ является интервальная спринтерская тренировка (СИТ).
SIT включает в себя «сверхмаксимальные» усилия (> 100% VO2max) рабочие подходы, традиционно структурированные как четыре-шесть 30-секундных тотальных усилий, и каждый раунд разделен 4-минутным периодом восстановления низкоинтенсивного упражнения.
Потенциальная физиологическая адаптация СИТ подчеркивается различными исследованиями, в которых сообщается об адаптации сердечно-сосудистой системы, скелетных мышц, увеличении окисления жиров, что способствует повышению как аэробной, так и анаэробной производительности.
Кроме того, СИТ способна улучшить максимальную скорость потребления кислорода (VO2max), одновременно улучшая структуру и функцию периферических сосудов, ферменты жирового обмена и повышая чувствительность к инсулину.
Предыдущие исследования СИТ включали молодых здоровых мужчин и женщин, здоровых молодых женщин с ожирением, и все они показали, что СИТ эффективна для потери жира и улучшения некоторых параметров здоровья.
Однако остается неизвестным, одинаково ли эффективен протокол СИТ для улучшения антропометрических показателей у мужчин и женщин.
Обзор исследования
Подробное описание
В общей сложности 80 подходящих молодых людей мужского пола (n = 40) и женского пола (n = 40) будут в равной степени набраны с использованием блочной рандомизации и выбраны на основе критериев включения и исключения.
Перед исследованием все участники будут проинформированы о потенциальных рисках и преимуществах исследования.
В течение периода исследования участники будут проинструктированы избегать любой формы физической активности, кроме протокола исследования.
Обе группы будут выполнять протокол СИТ на велоэргометре с электромагнитным торможением три раза в неделю в течение 6 недель.
Каждую тренировку участники начинают с 5-минутной разминки при 50-60% от максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax), а затем проводят четыре 30-секундных полных подхода, чередующихся с 4-минутным восстановлением (пассивным циклом или без нагрузки).
Для подтверждения всех усилий участник должен поддерживать частоту вращения педалей не менее 60 об/мин или выше.
Вмешательство заканчивается 5-минутной заминкой при 50-60% ЧССмакс.
Общая продолжительность каждого сеанса составит 28 минут.
Если участник пропускает менее трех занятий в неделю непоследовательно, пропущенные занятия будут заменены в конце периода.
Однако, если участник пропустит три или более сеанса, он или она будет исключен из исследования.
Показатели исхода будут оцениваться на исходном уровне и в конце 6 недель вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Малайзия, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ≧23 кг/м2 (ВОЗ для Азиатско-Тихоокеанского региона)
- Отсутствие в анамнезе метаболических, гормональных, ортопедических или сердечно-сосудистых заболеваний
- В настоящее время не используется прописанных лекарств, включая оральные контрацептивы.
Критерий исключения:
- Противопоказания к физической активности, оцениваемые с помощью Опросника готовности к физической активности-PAR-Q
- Проходит любое хирургическое или гормональное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СИТ для мужчин
|
Интервальная спринтерская тренировка 4*4 с 30 секундами полной тренировки, за которыми следуют 4 минуты активного восстановления в течение 4 циклов.
|
|
Экспериментальный: СИТ для женщин
|
Интервальная спринтерская тренировка 4*4 с 30 секундами полной тренировки, за которыми следуют 4 минуты активного восстановления в течение 4 циклов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ИМТ для перемен
Временное ограничение: На исходном уровне (до начала вмешательства) и после обучения (в конце 6 недель).
|
На исходном уровне (до начала вмешательства) и после обучения (в конце 6 недель).
|
|
Окружность талии для изменения
Временное ограничение: На исходном уровне (до начала вмешательства) и после обучения (в конце 6 недель).
|
На исходном уровне (до начала вмешательства) и после обучения (в конце 6 недель).
|
|
Общий процент жира на смену
Временное ограничение: На исходном уровне (до начала вмешательства) и после обучения (в конце 6 недель).
|
На исходном уровне (до начала вмешательства) и после обучения (в конце 6 недель).
|
|
Сухая мышечная масса для перемен
Временное ограничение: На исходном уровне (до начала вмешательства) и после обучения (в конце 6 недель).
|
На исходном уровне (до начала вмешательства) и после обучения (в конце 6 недель).
|
|
Измерение складки кожи для изменения
Временное ограничение: На исходном уровне (до начала вмешательства) и после обучения (в конце 6 недель).
|
На исходном уровне (до начала вмешательства) и после обучения (в конце 6 недель).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMFB1001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .