Proveditelnost a přijatelnost mimo efekt Equus

**Upozorňujeme, že v důsledku pandemie COVID-19 a po konzultaci s příslušným dohledem nad výzkumem, regulačními a monitorovacími subjekty byly screening a registrace dočasně administrativní pozastaveny od 30. 4. 2020 do 31. 3. 2022. Experimentální a srovnávací podmínky musí být provedeny osobně, ve skupinách a přepravou dodávkou na místo zásahu a zpět. Studie bude pokračovat v přípravách na pilotní zkoušku 1. 4. 2022 a jejím cílem je zahájit screening a nábor účastníků 16. 5. 2022.**

VA Office of Patient Centered Care and Cultural Transformation zahájila iniciativu Whole Health k přeměně Správy zdraví veteránů na systém zdravotní péče, ve kterém poskytovatelé a veteráni vyvíjejí holistické, personalizované, proaktivní, pacienty řízené plány zdravotní péče, které se soustředí na realizaci smysluplných životních cílů a zlepšené fungování. Společnost Whole Health podporuje používání komplementárních a integračních přístupů ke zdraví (CIH) s tradiční lékařskou péčí k dosažení těchto cílů – v souladu s důrazem psychosociální rehabilitace na funkční výsledky zaměřené na zotavení a komunitu. Terapie usnadněná koňmi (EFT), forma CIH za pomoci zvířat, je pro veterány v rámci VA stále více dostupná. Koně jsou kořistí s extrémní citlivostí na emocionální stavy, chování a záměry svých stád a jiných zvířat, včetně lidí, a zrcadlí řeč těla a reagují na jemné neverbální podněty. Koně jako takoví mají schopnost poskytovat okamžitou zpětnou vazbu o emocionálních a behaviorálních stavech člověka (např. připnutí uší, když je někdo rozzlobený, nebo jejich uvolnění dopředu, když je člověk klidný). Když člověk komunikuje s koňmi, tato schopnost mu dává příležitost stát se více emocionálně sebevědomým a s vedením od facilitátorů EFT se naučit, jak regulovat emoce a stát se klidnějším a trpělivějším, pozornějším a sebevědomějším, aby získal koně. ' spolupráce. S EFT je regulace emocí klíčovým mechanismem pro sociální interakci s koňmi a účastníci EFT jsou povzbuzováni, aby aplikovali to, co se naučili ze svých zkušeností s koňmi, na své vztahy s lidmi. Protože vysoce kvalitní sociální fungování závisí na účinné regulaci vlastních emocí, EFT nabízí nový způsob, jak zlepšit sociální fungování veteránů s duševním zdravím. Ve skutečnosti se ve VA EFT používá k řešení různých diagnostických problémů, které běžně zažívají veteráni, včetně PTSD, deprese, úzkosti, užívání návykových látek a poruch příjmu potravy. Nicméně recenzovaný publikovaný kvantitativní a kvalitativní výzkum EFT jako CIH pro duševní zdraví je velmi omezený, má špatnou metodologickou kvalitu a zaměřuje se na děti a dospívající školního věku, nikoli na dospělé. Žádný z nich se nezaměřuje na sociální fungování jako na hlavní výsledek. Vzhledem k tomu, že VA stále více přijímá EFT jako CIH, je velmi potřebný pečlivě provedený výzkum, jehož cílem je systematicky vyvíjet a studovat EFT pro veterány, aby bylo zajištěno, že EFT bude proveditelné ke studiu, přijatelné pro veterány a klinické lékaře a klinicky slibné.

Vyšetřovatelé navrhují pilotně otestovat inovativní EFT s názvem The Equus Effect (TEE) jako doplněk stávajících služeb duševního zdraví veteránů pro zlepšení sociálního fungování. TEE si klade za cíl zlepšit sociální fungování veteránů rozvojem jejich emoční regulace a interpersonálních dovedností prostřednictvím terapeutických interakcí s koňmi. V souladu s doporučeními pro pilotní vyšetřování provedou vyšetřovatelé randomizovanou pilotní studii, aby 1) vyhodnotili proveditelnost studijních postupů, hodnocení a výsledků, 2) prokázali, že experimentální a kontrolní intervence lze provést věrně, a 3) prověřili přijatelnost. ze zásahů. K dosažení těchto cílů vyšetřovatelé zaregistrují transdiagnostickou kohortu 40 veteránů zapojených do služeb duševního zdraví VA se sociální dysfunkcí a dysregulací emocí. Účastníci budou randomizováni tak, aby dostali buď 1) TEE nebo 2) kontrolu pozornosti (AC), obě skupinové intervence. Každý týden bude 4-sekční TEE zahrnovat 1) aktivity zaměřené na všímavost, 2) výchovu k regulaci emocí a interpersonálních dovednostech, 3) zážitkové aktivity s koňmi zahrnující příležitosti k rozvoji regulace emocí a interpersonálních dovedností a 4) aplikaci získaných lekcí mezi jednotlivými sezeními. z koňských aktivit. AC bude mít podobné prvky bez koňských rysů. Výsledky intervence budou měřeny 4 a 16 týdnů po randomizaci. Konkrétně pomocí smíšených kvantitativně-kvalitativních metod se výzkumníci zaměřují na:

Cíl 1: Stanovit proveditelnost náboru, randomizace, udržení, hodnotících postupů a implementace TEE a AC. Hypotéza: Míra náboru bude nejméně 8 účastníků za měsíc a veteráni randomizovaní do TEE se zúčastní intervenčních sezení, zůstanou ve studii a zaznamenají klinicky významné změny v sociálním fungování a dysregulaci emocí v míře rovné nebo vyšší než AC.

Cíl 2: Ukázat, že TEE a AC mohou být dodány věrně. Hypotéza: Facilitátoři budou provádět každou intervenci konzistentně a podle zamýšleného záměru během sezení.

Cíl 3: Stanovit přijatelnost TEE a AC posouzením důvěryhodnosti a spokojenosti intervence a užitečnosti TEE jako doplňkové intervence v oblasti duševního zdraví pomocí smíšených kvantitativně-kvalitativních metod. Hypotéza: Veteráni budou považovat TEE a AC za důvěryhodné a uspokojující a veteráni a jejich lékaři pro duševní zdraví budou kvalitativně hlásit terapeutické přínosy TEE jako CIH pro léčbu duševního zdraví.