Fattibilità e accettabilità dell'effetto Equus

**Si prega di notare che, in conseguenza della pandemia di COVID-19, e dopo aver consultato le autorità di supervisione della ricerca, di regolamentazione e di monitoraggio appropriate, lo screening e l'iscrizione sono stati sospesi amministrativamente dal 30/04/2020 al 31/03/ 2022. Le condizioni sperimentali e di confronto devono essere eseguite di persona, in gruppo e con trasporto in furgone da e per il sito di intervento. Lo studio riprenderà i preparativi per la sperimentazione pilota il 4/1/2022 e mira a iniziare lo screening e il reclutamento dei partecipanti il ​​16/5/2022.**

Il VA Office of Patient Centered Care and Cultural Transformation ha lanciato l'iniziativa Whole Health per trasformare la Veterans Health Administration in un sistema sanitario in cui fornitori e veterani sviluppano piani sanitari olistici, personalizzati, proattivi e guidati dal paziente incentrati sulla realizzazione di obiettivi di vita significativi e funzionamento migliorato. Whole Health promuove l'uso di approcci di salute complementare e integrativa (CIH) con cure mediche tradizionali per raggiungere questi obiettivi, in linea con l'enfasi della riabilitazione psicosociale sui risultati funzionali orientati al recupero e basati sulla comunità. La terapia facilitata dagli equini (EFT), una forma di CIH assistita da animali, è sempre più disponibile per i veterani all'interno del VA. I cavalli sono animali da preda con estrema sensibilità agli stati emotivi, ai comportamenti e alle intenzioni delle loro mandrie e di altri animali, compresi gli umani, e rispecchiano il linguaggio del corpo e rispondono a sottili segnali non verbali. In quanto tali, i cavalli hanno la capacità di fornire un feedback immediato sugli stati emotivi e comportamentali di una persona (ad esempio, tirando indietro le orecchie quando qualcuno è arrabbiato o rilassandole in avanti quando una persona è calma). Quando una persona interagisce con i cavalli, questa capacità gli offre l'opportunità di diventare più emotivamente consapevole e, con la guida dei facilitatori EFT, imparare a regolare le emozioni e diventare più calmo e paziente, attento e fiducioso per conquistare i cavalli 'cooperazione. Con EFT, la regolazione delle emozioni è il meccanismo chiave per l'interazione sociale con i cavalli, e i partecipanti a EFT sono incoraggiati ad applicare ciò che hanno imparato dalle loro esperienze equestri alle loro relazioni con le persone. Poiché un funzionamento sociale di alta qualità dipende da un'efficace regolazione delle proprie emozioni, EFT offre un nuovo modo per migliorare il funzionamento sociale dei veterani con problemi di salute mentale. Infatti, nel VA, EFT è stato utilizzato per affrontare una varietà di problemi diagnostici comunemente sperimentati dai veterani, tra cui PTSD, depressione, ansia, uso di sostanze e disturbi alimentari. Tuttavia, la ricerca quantitativa e qualitativa pubblicata su EFT come CIH per la salute mentale è molto limitata, di scarsa qualità metodologica e focalizzata su bambini e adolescenti in età scolare, non sugli adulti. Nessuno di questi prende di mira il funzionamento sociale come risultato principale. Dato che i VA stanno abbracciando sempre più l'EFT come CIH, è assolutamente necessaria una ricerca attentamente condotta che mira a sviluppare e studiare sistematicamente l'EFT per i veterani per garantire che l'EFT sia fattibile da studiare, accettabile per i veterani e i medici e clinicamente promettente.

Gli investigatori propongono di testare un EFT innovativo chiamato The Equus Effect (TEE) come complemento ai servizi di salute mentale VA esistenti dei veterani per migliorare il funzionamento sociale. TEE mira a migliorare il funzionamento sociale dei veterani sviluppando la loro regolazione emotiva e le abilità interpersonali attraverso interazioni terapeutiche con i cavalli. In linea con le raccomandazioni per le indagini pilota, i ricercatori condurranno uno studio pilota randomizzato per 1) valutare la fattibilità delle procedure, delle valutazioni e dei risultati dello studio, 2) dimostrare che gli interventi sperimentali e di controllo possono essere forniti con fedeltà e 3) esaminare l'accettabilità degli interventi. Per raggiungere questi obiettivi, i ricercatori registreranno una coorte transdiagnostica di 40 veterani coinvolti nei servizi di salute mentale VA con disfunzione sociale e disregolazione emotiva. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere 1) TEE o 2) controllo dell'attenzione (AC), entrambi interventi di gruppo. Ogni settimana, il TEE di 4 sessioni includerà 1) attività di consapevolezza, 2) regolazione delle emozioni e educazione alle abilità interpersonali, 3) attività esperienziali con i cavalli che incorporano opportunità per sviluppare la regolazione delle emozioni e le abilità interpersonali e 4) applicazione tra le sessioni delle lezioni apprese dalle attività equestri. AC avrà elementi simili senza caratteristiche equine. I risultati dell'intervento saranno misurati a 4 e 16 settimane dopo la randomizzazione. Nello specifico, utilizzando metodi misti quantitativo-qualitativi, gli investigatori mirano a:

Obiettivo 1: determinare la fattibilità del reclutamento, della randomizzazione, della conservazione, delle procedure di valutazione e dell'implementazione di TEE e AC. Ipotesi: i tassi di reclutamento saranno di almeno 8 partecipanti al mese e i veterani randomizzati a TEE parteciperanno a sessioni di intervento, rimarranno nello studio e sperimenteranno cambiamenti clinicamente significativi nel funzionamento sociale e nella disregolazione emotiva a tassi pari o superiori a AC.

Obiettivo 2: Dimostrare che TEE e AC possono essere forniti con fedeltà. Ipotesi: i facilitatori forniranno ogni intervento in modo coerente e come previsto durante le sessioni.

Obiettivo 3: Stabilire l'accettabilità di TEE e AC valutando la credibilità e la soddisfazione dell'intervento e l'utilità di TEE come intervento complementare di salute mentale utilizzando metodi misti quantitativi-qualitativi. Ipotesi: i veterani troveranno TEE e AC credibili e soddisfacenti e i veterani e i loro medici di salute mentale riferiranno qualitativamente i benefici terapeutici di TEE come CIH per il trattamento della salute mentale.