Vliv programů srdeční rehabilitace na remodelaci levé komory po akutním infarktu myokardu – studie REHAB

Zatímco úloha časné mobilizace v období bezprostředně po infarktu byla dobře prokázána, v současnosti je málo známo o spojení mezi časnou mobilizací a snížením systémového zánětu. Zároveň nebyl dosud objasněn vliv časné mobilizace na regresi remodelace levé komory.

Studie bude jednocentrová, observační, nerandomizovaná studie, která bude provedena v Centru pokročilého výzkumu v Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed, zahrnující 100 pacientů s AIM, kteří mají buď akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu ( STEMI) nebo AMI bez elevace ST segmentu (NSTEMI). Podle okamžiku mobilizace po AIM budou pacienti rozděleni do dvou skupin: skupina 1 - pacienti s časnou mobilizací (<2 dny po nástupu příznaků) a skupina 2 - pacienti s opožděnou mobilizací po AIM (>2 dny po nástup příznaků).

Každý pacient bude hodnocen z hlediska stavu systémového zánětu ve fázi bezprostředně po infarktu, na začátku a 7 dní po AIM. Za účelem posouzení komorové funkce a remodelace, rozsahu jizvy na myokardu a indexu transmurality bude u každého pacienta provedena CMR s pozdním zesílením gadolinia.

Studie bude prováděna po dobu 2 let, ve které budou pacienti vyšetřeni na začátku a po dobu 1 roku budou sledováni na výskyt MACE.

Všichni pacienti před zařazením do studie podepíší informovaný písemný souhlas.

Studijní cíle:

Primární: zhodnotit dopad časné mobilizace po AIM na remodelaci komor v období po infarktu, jak bylo hodnoceno zobrazením CMR. Sekundární: zhodnotit míru nemocniční mortality a míru opakované revaskularizace nebo MACE (včetně kardiovaskulárního úmrtí nebo cévní mozkové příhody) u pacientů s časnou mobilizací ve srovnání s pacienty s opožděnou mobilizací a vliv časné mobilizace na systémový zánět v fáze bezprostředně po infarktu.

Časová osa studia:

• Výchozí stav (den 0):
• Získejte písemný informovaný souhlas všech pacientů
• Zkontrolujte všechna kritéria pro zařazení/vyloučení
• Zaznamenávejte demografické informace, lékařské záznamy, kardiovaskulární rizikové faktory
• Proveďte a zaznamenejte fyzikální vyšetření a 12svodové EKG
• Laboratorní analýza (CBC, rutinní biochemie, zánětlivé biomarkery, akutní adhezní molekuly)
• Transtorakální echokardiografie / sledování skvrn
• Návštěva 1 (den 7 / propuštění z nemocnice):
• posouzení hs-CRP
• Návštěva 2 (měsíc 1):
• LGE-CMR (fibróza myokardu/jizva, velikost infarktu, transmuralita, remodelace)
• Návštěva 3,4,5 (měsíc 3,6,9):
• Zaznamenejte výsledky fyzikálního vyšetření, lékařské záznamy, EKG
• Transtorakální echokardiografie / sledování skvrn
• Závěrečná studijní návštěva (12. měsíc):
• Zaznamenejte výsledky fyzikálního vyšetření, lékařské záznamy, EKG
• Transtorakální echokardiografie / sledování skvrn
• Hodnocení koncového bodu

Studijní postupy:

• lékařské záznamy, fyzická prohlídka;
• Laboratorní rozbor (kompletní krevní obraz, biochemie, sérové ​​hladiny hs-CRP, MMP, IL6, NT-pro-BNP);
• Elektrokardiografie
• Transtorakální echokardiografie pro hodnocení systolického a diastolického výkonu levé komory, speckle tracking echokardiografie, test životaschopnosti dobytaminu
• CMR s pozdním zvýšením gadolinia pro hodnocení komorové funkce a remodelace, rozsahu jizvy myokardu a indexu transmurality.