Impact van hartrevalidatieprogramma's op remodellering van linkerventrikel na acuut myocardinfarct - de REHAB-studie

Hoewel de rol van vroege mobilisatie in de periode direct na het infarct goed is aangetoond, is er op dit moment weinig bekend over het verband tussen vroege mobilisatie en vermindering van systemische ontsteking. Tegelijkertijd is de impact van vroege mobilisatie op regressie van linkerventrikelremodellering tot nu toe niet opgehelderd.

De studie zal een single-center, observationele, niet-gerandomiseerde studie zijn, die zal worden uitgevoerd in het Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed, met inbegrip van 100 patiënten met AMI, die zich presenteren met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging ( STEMI) of niet-ST-segment elevatie AMI (NSTEMI). Op basis van het moment van mobilisatie na een AMI worden patiënten in twee groepen verdeeld: groep 1 - patiënten met vroege mobilisatie (<2 dagen na het begin van de symptomen), en groep 2 - proefpersonen met vertraagde mobilisatie na AMI (>2 dagen na de begin van de symptomen).

Elke patiënt zal worden geëvalueerd in termen van systemische ontstekingsstatus in de fase onmiddellijk na het infarct, bij baseline en 7 dagen na AMI. Om de ventriculaire functie en remodellering, de omvang van het myocardlitteken en de transmuraliteitsindex te beoordelen, zal voor elke patiënt een CMR met late gadoliniumversterking worden uitgevoerd.

De studie zal worden uitgevoerd over een periode van 2 jaar, waarin patiënten bij baseline worden onderzocht en gedurende 1 jaar worden gevolgd op het optreden van MACE.

Alle patiënten zullen voorafgaand aan de studie-inschrijving een geïnformeerde schriftelijke toestemming ondertekenen.

Studiedoelen:

Primair: om de impact te evalueren van vroege mobilisatie na een AMI op de ventriculaire remodellering in de periode na het infarct, zoals beoordeeld door CMR-beeldvorming. Secundair: om de mate van sterfte in het ziekenhuis en de mate van herhaalde revascularisatie of MACE (inclusief cardiovasculair overlijden of beroerte) te beoordelen bij patiënten met vroege mobilisatie in vergelijking met patiënten met vertraagde mobilisatie, en het effect van vroege mobilisatie op systemische ontsteking in de onmiddellijke postinfarctfase.

Studie tijdlijn:

• Basislijn (dag 0):
• Bereik schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle patiënten
• Controleer alle opname-/uitsluitingscriteria
• Registreer demografische informatie, medische dossiers, cardiovasculaire risicofactoren
• Lichamelijk onderzoek en 12-afleidingen ECG uitvoeren en opnemen
• Laboratoriumanalyse (CBC, routinematige biochemie, inflammatoire biomarkers, acute adhesiemoleculen)
• Transthoracale echocardiografie / speckle-tracking
• Bezoek 1 (dag 7 / ontslag uit het ziekenhuis):
• hs-CRP-beoordeling
• Bezoek 2 (maand 1):
• LGE-CMR (myocardiale fibrose/litteken, infarctgrootte, transmuraliteit, remodellering)
• Bezoek 3,4,5 (maand 3,6,9):
• Record resultaten van lichamelijk onderzoek, medische dossiers, ECG
• Transthoracale echocardiografie / speckle-tracking
• Laatste studiebezoek (maand 12):
• Record resultaten van lichamelijk onderzoek, medische dossiers, ECG
• Transthoracale echocardiografie / speckle-tracking
• Eindpunt beoordeling

Studieprocedures:

• Medische dossiers, lichamelijk onderzoek;
• Laboratoriumanalyse (volledig bloedbeeld, biochemie, serumwaarden van hs-CRP, MMP's, IL6, NT-pro-BNP);
• Elektrocardiografie
• Transthoracale echocardiografie voor beoordeling van de systolische en diastolische prestatie van de linkerventrikel, speckle-tracking-echocardiografie, Dobutamine-levensvatbaarheidstest
• CMR met late gadoliniumverbetering voor evaluatie van ventriculaire functie en remodellering, omvang van myocardlitteken en transmuraliteitsindex.